Gerresheimer stellt auf der Pharmapack am 6. und 7. Februar in Paris, Porte de Versailles am Stand B62 die erste kindersichere (CR) Verschlusskappe vor, die nur aus einem einzigen Kunststoffteil besteht vor. Kindersichere Schraubverschl\u00fcsse bestehen \u00fcblicherweise aus zwei Teilen. \u201eMedikamente m\u00fcssen kindersicher verpackt sein. Kleine Kinder lernen die Welt kennen, in dem sie alles anfassen und in den Mund nehmen. Daher muss man sehr vorsichtig sein und darauf achten, dass Medikamente erst gar nicht in Kinderh\u00e4nde gelangen,\u201c sagt Niels D\u00fcring, Global Executive Vice President Plastic Packaging.<\/p>\n
Verpackungen wie der neue Duma Standard CR Beh\u00e4lter mit kindersicherem Verschluss sollen verhindern, dass Kleinkinder Zugriff auf gesundheitsgef\u00e4hrdende Inhalte wie Medikamente haben. F\u00fcr viele Produkte, von denen eine Gesundheitsgefahr f\u00fcr Kleinkinder ausgeht, ist der Einsatz der Sicherung durch nationale und internationale Gesetzgebungen verbindlich vorgeschrieben. In Europa ist es die ISO-Norm 8317 (2015) und in Amerika die US 16 CFR \u00a7 1700.20.<\/p>\n
Aktuell ist der neue Duma Standard CR Beh\u00e4lter mit der Handy Cap CR in der Ausf\u00fchrung f\u00fcr 40 ml F\u00fcllmenge erh\u00e4ltlich. Weitere Formate k\u00f6nnen auf Anfrage geliefert werden.<\/p>\n
ISO 8317 (2015)<\/strong><\/p>\n Die ISO 8317 (2015) ist die internationale Norm f\u00fcr wiederverschlie\u00df-bare kindergesicherte Verpackungen. Sie wird sowohl bei pharmazeutischen als auch f\u00fcr chemisch-technische Produkte angewendet. In der Norm werden zwei Pr\u00fcfverfahren beschrieben, welche die zu testenden Verpackungen durchlaufen sollen. Ein Test erfolgt mit einer Gruppe von bis zu 200 Kleinkindern im Alter zwischen 42 und 51 Monaten. Sie d\u00fcrfen die mit einem ungef\u00e4hrlichen Ersatzstoff gef\u00fcllte Verpackung nicht \u00f6ffnen k\u00f6nnen. Parallel dazu soll eine Testgruppe von Senioren im Alter zwischen 50 und 70 Jahren in der Lage sein, die Verpackung problemlos zu \u00f6ffnen und wieder zu verschlie\u00dfen, ohne die Kindersicherungsfunktion zu beeintr\u00e4chtigen. Nur Verpackungen, die sich im Test als kindersicher und seniorenfreundlich im Sinne der Norm erweisen, erf\u00fcllen die Anforderungen der ISO 8317 (2015).<\/p>\n Der Test<\/strong><\/p>\n Die Kinder haben w\u00e4hrend der Pr\u00fcfung zun\u00e4chst f\u00fcnf Minuten Zeit, die Verpackung wie auch immer zu \u00f6ffnen. Nach Ablauf dieser Zeit wird den Kindern der \u00d6ffnungsvorgang einmalig und ohne Erkl\u00e4rung demonstriert. Anschlie\u00dfend haben die Kinder weitere f\u00fcnf Minuten Zeit, die Verpackung zu \u00f6ffnen. Die Verpackung gilt als kindersicher, wenn innerhalb der ersten f\u00fcnf Minuten maximal 15 Prozent der Kinder in der Lage sind, die Verpackung zu \u00f6ffnen. W\u00e4hrend der vollen Testdauer d\u00fcrfen zudem h\u00f6chstens 20 Prozent der Kinder an den Inhalt der Verpackung gelangen. Gelingt es bei den Tests lediglich wenigen Kleinkindern die Verpackung zu \u00f6ffnen, so ist eine Reduzierung der Testgruppe auf weniger als 200 Kinder im Rahmen der sogenannten Sequentialauswertung m\u00f6glich.<\/p>\n Pr\u00fcfungen mit Senioren im Alter zwischen 50 und 70 Jahren<\/strong><\/p>\n W\u00e4hrend der Pr\u00fcfung haben die Senioren zun\u00e4chst f\u00fcnf Minuten Zeit, die Verpackung zu \u00f6ffnen. Eine Demonstration findet nicht statt. In einem zweiten Durchlauf haben die Senioren nur noch eine Minute f\u00fcr den \u00d6ffnungsversuch. Die Verpackung gilt als f\u00fcr Senioren geeignet, sofern mindestens 90 Prozent der Testgruppe in der Lage sind, die Verpackung zu \u00f6ffnen und wieder richtig zu verschlie\u00dfen. Die Testgruppe soll aus 100 Personen bestehen, von denen 25 Teilneh-mer zwischen 50 und 54 Jahre alt sind, 25 Personen zwischen 55 und 59 Jahren sowie 50 Senioren zwischen 60 und 70 Jahren. In jeder dieser Altersgruppen sollen 70 Prozent weiblich sein. Auch die Regelung US 16 CFR \u00a7 1700.20 legt fest, welche Anforderungen kindersichere Verpackungen zu erf\u00fcllen haben. Diese sind den in Europa Anwendung findenden Normen \u00e4hnlich, aber f\u00fcr den Bereich der Arzneimittel noch weitergehender.<\/p>\n Quelle: Gerresheimer<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Gerresheimer stellt auf der Pharmapack am 6. und 7. Februar in Paris, Porte de Versailles am Stand B62 die erste kindersichere (CR)…<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":11035,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[24,16],"tags":[],"series":[],"class_list":["post-11034","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-plas-tv-meldungen-auf-der-startseite-unterhalb-slider","category-plast-tv-textmeldungen"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11034","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=11034"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11034\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11036,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/11034\/revisions\/11036"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/11035"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=11034"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=11034"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=11034"},{"taxonomy":"series","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fseries&post=11034"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}