Innovatives Implantat von Nvision korrigiert Hammerzehen und erweitert das Angebot auf Produkte f\u00fcr die unteren Extremit\u00e4ten<\/p>\n
Das Vector\u2122 Hammertoe Correction System hat die Zulassung der US-Gesundheitsbeh\u00f6rde FDA f\u00fcr die USA erhalten. Das Bioimplantat ist von <\/strong>Nvision Biomedical Technologies<\/strong>, einem Unternehmen f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te und Biologika. Es ist das erste Fu\u00dfgelenkimplantat, das aus dem fortschrittlichen, biokompatiblen PEEK-OPTIMA\u2122 HA Enhanced hergestellt wird, einem Polymer von Invibio Biomaterial Solutions\u2122. Zudem ist es das erste Implantat der unteren Extremit\u00e4t (Arthrodese des proximalen Interphalangealgelenks), das Structural Encoding\u00ae<\/sup> verwendet, um die von der FDA geforderte Unique Device Identification (UDI) zu erm\u00f6glichen.<\/strong><\/p>\n Nach dem Fokus auf Wirbels\u00e4ulenimplantaten erweitert Nvision sein Produktportfolio nun auf die unteren Extremit\u00e4ten mit dem Ziel, die Lebensqualit\u00e4t der Patienten in diesem Bereich zu verbessern. \u201eDie Hammerzeh-Korrektur ist eine der h\u00e4ufigsten Fu\u00dfgelenkbehandlungen; aber wir haben M\u00f6glichkeiten erkannt, die Ergebnisse zu verbessern\u201c, sagt Tom Zink, Senior Vice President of Product Development von Nvision. \u201eMit unserer Wirbelk\u00f6rperfusion-Produktlinie mit PEEK-OPTIMA\u2122 Natural Polymer von Invibio haben wir reale Erfolge bei Patienten gesehen. Mit unserem Vector Hammertoe Correction System setzen wir jetzt PEEK-OPTIMA\u2122 HA Enhanced als Material ein, um diese Innovation nun auf Fu\u00dfgelenksoperationen zu \u00fcbertragen und auszuweiten.\u201c<\/p>\n Starke Partnerschaft, um die Vorteile f\u00fcr Knochenapposition auf Anwendungen der unteren Extremit\u00e4ten zu \u00fcbertragen<\/strong><\/p>\n Nvision hat das Vector Hammertoe Correction System f\u00fcr die Gelenkversteifung des proximalen Interphalangealgelenks entwickelt, um innovative Funktionen wie das Potenzial eines fr\u00fchen Knochenaufbaus mit PEEK-OPTIMA HA Enhanced zu bieten. Dar\u00fcber hinaus erm\u00f6glicht es Chirurgen, die Hammerzehen mit einem 100-prozentig revidierbaren Implantat zu korrigieren.<\/p>\n Bei der Entwicklung von Tests und der Optimierung des Herstellungsprozesses arbeitete Invibio eng mit Nvision zusammen. Zudem unterst\u00fctzte Invibio hinsichtlich der einzureichenden Unterlagen, um die Zulassung des neuen Implantats nach FDA 510(k)-Verfahren zu erhalten.<\/p>\n Das Vector Hammertoe Correction System ist au\u00dferdem das erste Implantat f\u00fcr die untere Extremit\u00e4t, das ein Structural Encoding enth\u00e4lt. Die patentierte Technologieplattform, lizenziert von Watershed Idea Foundry, erm\u00f6glicht die eindeutige Identifizierung medizinischer Implantate mit einer dauerhaften, direkten Kennzeichnung. Die Technologie kann die gesamte Historie des Implantats beinhalten und die Daten k\u00f6nnen durch einfache R\u00f6ntgenbildgebung gelesen werden.<\/p>\n \u201eBisher wurden Implatate aus PEEK-OPTIMA HA Enhanced ausschlie\u00dflich f\u00fcr Eingriffe an der Wirbels\u00e4ule verwendet. Mit dem Vector-System von Nvision sehen wir zum ersten Mal ein solches Implantat, das von der US-amerikanischen FDA f\u00fcr eine andere Anwendung als an der Wirbels\u00e4ule zugelassen wurde\u201c, erkl\u00e4rt John Devine, Medical Business Director bei Invibio Biomaterial Solutions. \u201eWas wir hier mit Nvision und Invibio als Projektpartnern erreicht haben, ist eine L\u00f6sung f\u00fcr ein relativ h\u00e4ufiges, aber kurioserweise herausforderndes Problem \u2013 den verformten, verkalkten Zeh. Das Ergebnis ist ein sehr kleines Implantat, das jedoch f\u00fcr viele Patienten mit Hammerzehen eine im doppelten Sinne besser gestaltete Zukunft bedeuten kann.\u201c<\/p>\n Ein prim\u00e4res Ziel des Chirurgen bei einer Hammerzeh-Operation ist eine Fusion \u00fcber das gesamte Gelenk. Daf\u00fcr bietet PEEK-OPTIMA HA Enhanced eine potenzielle L\u00f6sung, da Hydroxyapatit (HA) vollst\u00e4ndig in die Matrix von Invibios PEEK-OPTIMA Natural integriert ist. Das bedeutet, HA ist in alle Oberfl\u00e4chen des fertigen Implantats integriert und nicht nur auf ihnen beschichtet. In Kombination mit einem Elastizit\u00e4tsmodul, das dem des eigentlichen Knochens sehr \u00e4hnlich ist, bietet PEEK-OPTIMA HA Enhanced das Potenzial, Knochenwachstum und -heilung zu f\u00f6rdern. Seine strahlendurchl\u00e4ssigen Eigenschaften f\u00fchren zu einer artefaktfreien Bildgebung und damit zu der M\u00f6glichkeit, den Heilungsprozess leicht zu kontollieren.<\/p>\n Das neue Fu\u00dfgelenkimplantat von Nvision erm\u00f6glicht eine Standard-Operationstechnik, die direktes Bohren und die genaue Platzierung des Implantats erlaubt. Das Vector Hammertoe Correction System bietet dabei erhebliche Vorteile gegen\u00fcber einem herk\u00f6mmlichen Implantationsverfahren mit Kirschner-Draht:<\/p>\n Nvision erkannte, dass aufgrund der geringen Querschnittsfl\u00e4che des intramedull\u00e4ren Kanals PEEK-OPTIMA HA Enhanced – mit seinem Potenzial, die Knochenintegration am Implantat zu f\u00f6rdern – das perfekte Material f\u00fcr die Hammerzeh-Korrektur ist. Es wird erwartet, dass die Fusion kr\u00e4ftiger ist und der Patient mit dem Ergebnis zufrieden sein sollte.<\/p>\n Invibio und Nvision pr\u00e4sentieren Meilensteine auf AAOS-Jahrestagung 2019<\/strong><\/p>\n Nvision treibt Innovationen im Bereich des Fu\u00dfgelenks voran und erforscht derzeit die Entwicklung weiterer Implantate mit PEEK-OPTIMA HA Enhanced f\u00fcr die unteren Extremit\u00e4ten. Auf der Jahrestagung der AAOS (American Academy of Orthopaedic Surgeons) vom 13. bis 15. M\u00e4rz 2019, Las Vegas, Nevada wird Nvision seine neuesten Innovationen auf Stand 4861 und Invibio auf Stand 2829 vorstellen.<\/p>\n Weitere Informationen \u00fcber Nvision Biomedical Technologies sind erh\u00e4ltlich unter www.nvisionbiomed.com<\/a><\/p>\n\n