{"id":16124,"date":"2019-09-24T07:56:30","date_gmt":"2019-09-24T05:56:30","guid":{"rendered":"https:\/\/php8.plastv.de\/?p=16124"},"modified":"2019-09-23T09:07:53","modified_gmt":"2019-09-23T07:07:53","slug":"spitzenplatz-bei-den-kt-international-rational-process-achievement-awards-2019","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/plas.tv\/?p=16124","title":{"rendered":"Spitzenplatz bei den KT International Rational Process Achievement Awards 2019"},"content":{"rendered":"

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Gerresheimer gewinnt Gold f\u00fcr erfolgreiche Anwendung der Problemanalyse nach der Kepner-Tregoe-Methodologie <\/strong><\/p>\n

Gerresheimer Medical Systems hat bei den diesj\u00e4hrigen Kepner-Tregoe International Process Achievement Awards den Spitzenplatz in der Kategorie \u201eSingle and Team Use Application of KT Process\u201d erreicht. Mit dem Preis werden Unternehmen ausgezeichnet, die durch Einsatz des Kepner-Tregoe-Systems herausragende wirtschaftliche und technische Leistungen erbracht haben. Beim Auswahlverfahren konnte Gerresheimer dabei hochkar\u00e4tige Wettbewerber wie Microsoft \u2013 Customer Service and Support, die Walt Disney Company oder Honda Motors aus dem Rennen schlagen.<\/strong><\/p>\n

Bei dem mit Gold pr\u00e4mierten KT-Projekt von Gerresheimer ging es um die L\u00f6sung eines Fertigungsproblems bei einem Drug Delivery Device. Im Umfeld einer Materialumstellung wurde hier von rund 5 Prozent einer Charge ein 4-Bar-Drucktest nicht bestanden. Bei der Endkontrolle der Produkte sowie innerhalb eines Projekts zur Design\u00fcberarbeitung fielen weitere fehlerhafte Devices auf. Konsequenz war, dass die betroffenen Chargen nicht ausgeliefert werden konnten und der Terminplan des Projekts ins Wanken geriet. Dies war umso schwerwiegender, als Gerresheimer bei diesem Projekt Single Source-Lieferant ist und durch den Lieferausfall m\u00f6glicherweise die Medikamentenversorgung von Patienten gef\u00e4hrdet sein konnte.<\/p>\n

Das zeitliche Zusammentreffen des Fehlers mit einer Materialumstellung legte die Vermutung nahe, dass der Fehler materialbedingt ist. Dies w\u00e4re aus Sicht von Kepner-Tregoe allerdings ein unzul\u00e4ssiger intuitiver Schnellschuss gewesen. Zudem gab es keine M\u00f6glichkeit, einfach auf das alte Polymer zur\u00fcck zu wechseln, da es in K\u00fcrze nicht mehr verf\u00fcgbar sein w\u00fcrde. Es war also erforderlich, alle plausiblen Fehlerausl\u00f6ser unter die Lupe zu nehmen. Um die Wurzel des Problems in dieser komplexen Gemengelage zuverl\u00e4ssig zu identifizieren, hat Gerresheimer ein KT-Projekt auf den Weg gebracht. Das Unternehmen hat dabei im gesamten Projektverlauf konstruktiv mit dem Kunden zusammengearbeitet, der eine Fehleranalyse nach Kepner-Tregoe ebenfalls f\u00fcr die sinnvollste Vorgehensweise hielt und mit dem systematischen Vorgehen sehr zufrieden war.<\/p>\n

Im Projekt wurde zun\u00e4chst eine fundierte Problemdefinition erarbeitet und anschlie\u00dfend eine Zusammenfassung aller bekannten Zahlen, Daten und Fakten in Form einer Problemspezifikation zusammengetragen. Anschlie\u00dfend wurde eine Liste der m\u00f6glichen Fehlerursachen erstellt, die vom verwendeten Material \u00fcber die verwendeten Spritzgusswerkzeuge und den Pr\u00fcfprozess bis hin zur Sterilisation und Lagerung des fertigen Produkts reichte. All diese potentiellen Ursachen wurden im n\u00e4chsten Schritt auf Plausibilit\u00e4t getestet. Auf Basis der vielen bekannten Fakten aus der Problemspezifikation konnten hier bereits einige m\u00f6gliche Ursachen ausgeschlossen werden. Danach wurde ein Testplan f\u00fcr die verbliebenen und damit wahrscheinlichen Ursachen entwickelt, mit dem diese systematisch untersucht werden konnten. Die zum Teil eigens entwickelten Tests ergaben zun\u00e4chst ein \u00fcberraschendes Ergebnis \u2013 das neue Material schied als Fehlerursache aus, da sich der Fehler auch mit dem alten Polymer reproduzieren lie\u00df. Der m\u00f6gliche Einfluss von Spritzguss- und Sterilisierungsprozess wurde im Rahmen der Tests ebenso quantifiziert und als alleinige Fehlerursache ausgeschlossen.<\/p>\n

Letztlich wurde als wirkliche Fehlerursache ein Schritt in der In-Prozess-Kontrolle bei der Produktion identifiziert. Hier bewirkte eine minimale Abweichung bei der Montage des Pr\u00fcfwerkzeugs eine zu hohe Kraft auf das Werkst\u00fcck und f\u00fchrte zu einer Vorsch\u00e4digung. Im n\u00e4chsten Pr\u00fcfschritt wurde der Drucktest aufgrund dieses Defekts dann nicht bestanden. Nachdem das Pr\u00fcfwerkzeug nachjustiert war, wurden keine weiteren Fehler mehr festgestellt. Zus\u00e4tzlich wurde ein Sensor entwickelt, mit dem die Kraft besser \u00fcberwacht werden kann, um ein erneutes Auftreten des Fehlers zu identifizieren und gegebenenfalls sofort zu beheben.<\/p>\n

Eine L\u00f6sung, bei der es nur Gewinner gibt
\n<\/strong>Die Probleml\u00f6sung mit dem Kepner-Tregoe-System bedeutet nur auf den ersten Blick einen erh\u00f6hten Zeitaufwand. Durch die systematische Analyse wurde sehr schnell eine vermeintlich plausible Ursache als Sackgasse entlarvt. Das neue Material war nicht der Ausl\u00f6ser, ebenso wenig aber das nicht mehr verf\u00fcgbare alte. Auf diese Weise war kein weiterer Materialwechsel erforderlich, vor allem aber blieb dem Unternehmen und seinem Kunden eine umfangreiche R\u00fcckrufaktion erspart. Letztlich wurde durch die KT-Methodologie ermittelt, dass die Chargen fehlerlos produziert worden waren und das Problem lediglich durch eine leicht korrigierbare Fehljustierung der Pr\u00fcfanlage ausgel\u00f6st wurde. Damit war dann auch die Versorgung der Patienten mit einwandfrei arbeitenden Devices sichergestellt \u2013 und das ist sogar noch wichtiger als der Spitzenplatz beim KT-Award.<\/p>\n

\u00dcber KT-System
\n<\/strong>Charles Kepner und Benjamin Tregoe haben schon vor gut 60 Jahren festgestellt, dass die gr\u00f6\u00dfte H\u00fcrde bei der L\u00f6sung von Problemen im Unternehmensalltag oft nicht die sachlichen Herausforderungen sind, sondern die hartn\u00e4ckige Gewohnheit, bei der Probleml\u00f6sung auf intuitive \u201eFeuerwehrl\u00f6sungen\u201c zu setzen. Auf diese Weise wird allerdings meist nur an den Symptomen herumkuriert \u2013 die Wurzel des Problems wird weder erkannt noch beseitigt. Kepner und Tregoe entwickelten daher ein System, mit dem Probleme bewusst, logisch und systematisch angegangen werden. Bei allen KT-Projekten werden dabei vier aufeinander aufbauende Denkprozesse abgearbeitet: Eine Situationsanalyse schafft selbst in chaotischen Situationen den \u00dcberblick. In der Problemanalyse werden die tats\u00e4chlichen Ursachen eines Problems ermittelt und damit die Grundlage f\u00fcr seine L\u00f6sung geschaffen. In der Entscheidungsanalyse wird dann eine der verf\u00fcgbaren Optionen zur Probleml\u00f6sung ausgew\u00e4hlt. Mit der Risiko-\/Chancenanalyse wird schlie\u00dflich der dauerhafte Erfolg der Ma\u00dfnahmen in der Zukunft sichergestellt. Das Kepner-Tregoe-System wird von einer Vielzahl von Unternehmen weltweit erfolgreich eingesetzt und auch Gerresheimer Medical Systems nutzt seit einigen Jahren insbesondere die KT-Problemanalyse, um die hohen Qualit\u00e4tsanforderungen des Pharma-, Diagnostik- und Medizintechnik-Marktes zuverl\u00e4ssig zu erf\u00fcllen.<\/p>\n

\u00dcber Gerresheimer
\n<\/strong>Gerresheimer ist ein weltweit f\u00fchrender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tr\u00e4gt das Unternehmen zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Gerresheimer ist weltweit vertreten und produziert mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo seine Kunden und M\u00e4rkte sind. Mit Werken in Europa, Nord- und S\u00fcdamerika und Asien erwirtschaftet Gerresheimer einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorf\u00fcllbare Spritzen, Injektionsfl\u00e4schchen, Ampullen, Flaschen und Beh\u00e4ltnisse f\u00fcr fl\u00fcssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen f\u00fcr die Kosmetikindustrie.<\/p>\n

Quelle: Gerresheimer<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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