{"id":23407,"date":"2020-11-06T08:47:33","date_gmt":"2020-11-06T07:47:33","guid":{"rendered":"https:\/\/php8.plastv.de\/?p=23407"},"modified":"2020-11-05T15:50:20","modified_gmt":"2020-11-05T14:50:20","slug":"sicher-verpackt-und-gut-vorbereitet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/plas.tv\/?p=23407","title":{"rendered":"Sicher verpackt und gut vorbereitet"},"content":{"rendered":"<p><strong>Prim\u00e4rverpackungen von festen und fl\u00fcssigen Medikamenten sowie viele weitere Produkte profitieren von der neuesten Erg\u00e4nzung im Bereich der THERMOLAST<sup>\u00ae<\/sup> M. Aber auch organisatorisch trifft KRAIBURG TPE den Nerv der Zeit: Durch das Servicepaket zum Produkt sind Kunden ideal f\u00fcr k\u00fcnftige Regularien und Verordnungen ger\u00fcstet.<\/strong><\/p>\n<p>Durch die vielf\u00e4ltigen Designm\u00f6glichkeiten ist es meist die Umverpackung von Arzneimitteln, an die sich Patienten und medizinisches Personal erinnern k\u00f6nnen. H\u00e4ufig ist es einfacher und weniger kostenintensiv die \u00e4u\u00dfere Verpackung anzupassen als die Prim\u00e4rverpackung. Diese wiederum \u00fcbernimmt gegen\u00fcber dem Patienten sehr viel Verantwortung, ist sie doch verantwortlich f\u00fcr den Schutz des Medikaments vor ungewollten Umwelteinfl\u00fcssen, Ver\u00e4nderung oder Kontamination. Die neuen Compounds von KRAIBURG TPE sind speziell f\u00fcr diese Einsatzzwecke entwickelt worden, f\u00fcr feste sowie fl\u00fcssige Medikamente sowie Sprays. Unter anderem profitieren Dichtungen, Ventile und flexible Verbindungen von der neuen Materialreihe.<\/p>\n<p>Die Compounds aus diesem neuen Segment der Produktgruppe THERMOLAST<sup>\u00ae<\/sup> M wurden speziell f\u00fcr Anwendungen entwickelt, welche eine medizinische Basiszulassung ben\u00f6tigen und Lebensmittelregularien erf\u00fcllen m\u00fcssen. Dar\u00fcber hinaus wurden auch Extraktionstests nach ISO8871-1 erfolgreich durchgef\u00fchrt; alle verwendeten Rohstoffe sind nach Regulierung (EU) Nr. 10\/2011 und US CFR 21 (FDA) zugelassen. Die Biokompatibilit\u00e4t der Materialserie ist nach ISO 10993-4, -5, -10 und -11 zertifiziert, ebenso wie nach ISO 8871-1 f\u00fcr Parenteralia und f\u00fcr Vorrichtungen zur pharmazeutischen Verwendung. Auch die Voraussetzung zur Erf\u00fcllung der USP661.1 (Plastic Materials of Construction) sowie USP661.2 (Kunststoffverpackungssysteme f\u00fcr pharmazeutische Zwecke) bestehen.<\/p>\n<p>Weitere wichtige Materialeigenschaften im \u00dcberblick:<\/p>\n<ul>\n<li>Die transluzenten Compounds sind einf\u00e4rbbar<\/li>\n<li>Sehr gute mechanische Eigenschaften<\/li>\n<li>Geringer Druckverformungstest<\/li>\n<li>Sterilisierbar: Autoklav 121 \u00b0C und 134 \u00b0C, \u03b2-\/\u03b3-Strahlung 2&#215;35 kGy, EtO<\/li>\n<li>Frei von PVC, Silikon und Latex<\/li>\n<li>Frei von tierischen Inhaltsstoffen<\/li>\n<\/ul>\n<p>Ein weiteres wichtiges Kriterium: K\u00e4ufer profitieren von dem einzigartigen Servicepaket f\u00fcr medizinkonforme Produkte, welches angesichts des in Kraft treten der Medical Device Regulation im Fr\u00fchsommer 2021 Vorteile mit sich bringt:<\/p>\n<ul>\n<li>Konstantes Herstellungsverfahren, erf\u00fcllt alle Anforderungen f\u00fcr vollwertiges Medical Grade Plastic gem\u00e4\u00df VDI 2017<\/li>\n<li>Garantierte 24-monatige Liefersicherheit<\/li>\n<li>Reinheit der Rohstoffe durch Verpflichtung von Lieferanten<\/li>\n<li>Eigene, fest zugewiesene Produktionsaggregate f\u00fcr THERMOLAST<sup>\u00ae<\/sup> M<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u201eDurch unsere jahrelange Erfahrung und den vorliegenden Zulassungen sind wir gut f\u00fcr den pharmazeutischen Verpackungsmarkt aufgestellt. Aber auch die menschliche Komponente stimmt, da der Kunde sich auf unser einzigartiges, medizinales Servicepaket verlassen kann, dass ihn in Bezug auf die Kontinuit\u00e4t des Materialflusses sowie der -Qualit\u00e4t und Inhaltsstoffe entlastet\u201c, pflichtet Eugen Andert, Product Development Engineer bei KRAIBURG TPE, bei.<\/p>\n<p>Das Produkt ist ab sofort bei Ihrem vertrauten Ansprechpartner oder H\u00e4ndler bestellbar.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Prim\u00e4rverpackungen von festen und fl\u00fcssigen Medikamenten sowie viele weitere Produkte profitieren von der neuesten Erg\u00e4nzung im Bereich&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":23408,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[24,16],"tags":[],"series":[],"class_list":["post-23407","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-plas-tv-meldungen-auf-der-startseite-unterhalb-slider","category-plast-tv-textmeldungen"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23407","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=23407"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23407\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":23409,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23407\/revisions\/23409"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/23408"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=23407"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=23407"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=23407"},{"taxonomy":"series","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fseries&post=23407"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}