{"id":23454,"date":"2020-11-10T09:26:39","date_gmt":"2020-11-10T08:26:39","guid":{"rendered":"https:\/\/php8.plastv.de\/?p=23454"},"modified":"2020-11-09T09:29:32","modified_gmt":"2020-11-09T08:29:32","slug":"ypsomed-entwickelt-eine-komplettloesung-fuer-kombinationsprodukte-in-patch-injektoren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/plas.tv\/?p=23454","title":{"rendered":"Ypsomed entwickelt eine Komplettl\u00f6sung f\u00fcr Kombinationsprodukte in Patch-Injektoren"},"content":{"rendered":"

Ypsomed entwickelt in Zusammenarbeit mit SCHOTT und Lonza eine Komplettl\u00f6sung f\u00fcr Kombinationsprodukte in Patch-Injektoren<\/strong><\/p>\n

Ypsomed erweitert seinen Patch-Injektor zu einer Komplettl\u00f6sung und geht dazu eine Zusammenarbeit ein mit SCHOTT, einem der f\u00fchrenden Anbieter pharmazeutischer Prim\u00e4rverpackungen sowie Lonza, einem weltweit f\u00fchrenden Partner der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie f\u00fcr die Entwicklung, Herstellung und Pr\u00fcfung von Arzneimitteln. In gemeinsamer Abstimmung entwickeln die drei Unternehmen eine Komplettl\u00f6sung f\u00fcr tragbare Patch-Injektoren zur subkutanen Selbstinjektion grosser Volumen fl\u00fcssiger Formulierungen. Diese Komplettl\u00f6sung soll es Pharmaunternehmen erlauben, Biopharmazeutika mit geringem Entwicklungsaufwand schnell in einem Patch-Injektor in eine klinische Pr\u00fcfung und auf den Markt zu bringen. Die L\u00f6sung erleichtert den Patienten die Behandlung, da sie die n\u00f6tigen Krankenhausbesuche reduziert.<\/p>\n

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Ypsomed ist eine Zusammenarbeit mit SCHOTT und Lonza eingegangen, um die Patch-Injektor-Plattform YpsoDose<\/a>, die zur subkutanen Selbstverabreichung hoher Medikamentenvolumina dient, auch als integrierte Komplettl\u00f6sung anbieten zu k\u00f6nnen. Die drei Partner entwickeln dazu in enger Abstimmung alle n\u00f6tigen Komponenten und Herstellungsprozesse. Dies erm\u00f6glicht es, dass Kunden ihre Medikamente \u2013 oft empfindliche Biopharmazeutika \u2013 in k\u00fcrzerer Zeit in klinischen Studien einsetzen und kommerzialisieren k\u00f6nnen. Die Komplettl\u00f6sung umfasst eine ready-to-use cartriQ\u00ae<\/sup> Glaskarpule von SCHOTT als Prim\u00e4rpackmittel f\u00fcr das Medikament, die YpsoDose Patch-Injektor-Plattform von Ypsomed sowie die Prozesse f\u00fcr Abf\u00fcllung, Montage und Testung des finalen Produkts durch Lonza Drug Product Services (DPS). Pharmakunden erhalten so eine gepr\u00fcfte und dokumentierte Gesamtl\u00f6sung und k\u00f6nnen sich auf ihr Kerngesch\u00e4ft konzentrieren.<\/p>\n

Flexibilit\u00e4t und Know-how<\/strong>
\nIn der Zusammenarbeit b\u00fcndeln drei Experten auf ihrem jeweiligen Gebiet ihre Kompetenzen. Alle Prozesse und Komponenten der L\u00f6sung werden vorentwickelt, abgestimmt und gepr\u00fcft. Das ist deshalb entscheidend, weil derzeit f\u00fcr Patch-Injektoren keine etablierten Prim\u00e4rpackmittel und damit auch keine entsprechenden Abf\u00fcllungsl\u00f6sungen bestehen. SCHOTT entwickelt und liefert 10ml ready-to-use cartriQ\u00ae<\/sup> Karpulen f\u00fcr den YpsoDose. Diese Karpulen ben\u00f6tigen in der Bef\u00fcllung weniger Prozessschritte als herk\u00f6mmliche Karpulen. Lonza Drug Product Services nutzt ihre Kompetenz in der Prozessentwicklung, Testung und Charakterisierung und implementiert f\u00fcr YpsoDose einen Abf\u00fcll- und Montage-Prozess in Stein (Schweiz), um kurze Implementierungszeiten f\u00fcr Kunden zu erm\u00f6glichen.<\/p>\n

Andreas Reisse, Head of SCHOTT Pharmaceutical Systems, erl\u00e4utert: \u201eDurch diese Neuentwicklung, f\u00fcr die wir auch Investitionen an unserem Schweizer Standort get\u00e4tigt haben, erm\u00f6glichen wir es gemeinsam, die Prozesse f\u00fcr die Pharmazeuten zu optimieren. Zugleich schaffen wir im Bereich der Selbstmedikation ganz neue M\u00f6glichkeiten in Bezug auf Medikamentensicherheit und Anwenderfreundlichkeit. Ganz unserer Zielsetzung folgend, immer bestm\u00f6glich im Sinne der Gesundheit der Menschen zu handeln.\u201c<\/p>\n

Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler, Leiter des Gesch\u00e4ftsbereichs Lonza Drug Product Services erg\u00e4nzt \u201eDas Knowhow und die Expertise von Lonza DPS in der Entwicklung, Herstellung und Pr\u00fcfung von Formulierungen und Sterilprodukten zur subkutanen Administration, ist die ideale Basis, um unseren Pharma- und Biotech-Kunden die Entwicklung und Kommerzialisierung der YpsoDose Patch-Injektoren zu erm\u00f6glichen.\u201c<\/p>\n

Die Plattform von Ypsomed gibt Kunden umfassende Freiheit bei der Wahl der Komponenten und Partner, um allenfalls eigene Prozesse zu implementieren. Der Vorzug der Komplettl\u00f6sung liegt jedoch darin, dass die drei Partner ihr Know-how zusammenbringen und gemeinsam alle n\u00f6tigen Prozesse und Komponenten f\u00fcr eine kurze Time-to-Market von Biopharmazeutika bereitstellen. \u201eWir bieten mit starken Partnern eine Komplettl\u00f6sung f\u00fcr Patch-Injektoren an, damit unsere Kunden ihre Wirkstoffe und Arzneimittel mit geringen Kosten in kurzer Zeit als kommerzialisierbares Produkt auf den Markt bringen k\u00f6nnen,\u201c sagt Ulrike Bauer, Senior Vice President Delivery Systems bei Ypsomed.<\/p>\n

Mehr \u00fcber die Patch-Injektor-Plattform YpsoDose<\/a>.<\/p>\n

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