Gerresheimer Regensburg erh\u00f6ht die Kapazit\u00e4t seiner Kleinserienproduktion im Technischen Competence Center (TCC) Wackersdorf. Hierf\u00fcr wurde bereits bestehende Produktionsfl\u00e4che zum Reinraum umgebaut, zus\u00e4tzlich wurde ein Neubau mit weiteren Reinraum- und B\u00fcrofl\u00e4chen fertiggestellt. Das Unternehmen reagiert mit dem Ausbau der Produktionsfl\u00e4che auf die wachsende Zahl an Projekten, die kleinere St\u00fcckzahlen fordern bzw. bei denen bereits vor der Gro\u00dfserienfertigung eine kleinere Anzahl vollwertiger Produkte f\u00fcr die Entwicklung, Zulassung und Industrialisierung ben\u00f6tigt werden.<\/strong><\/p>\n Gerresheimer hat bereits im Jahr 2018 einen zweistelligen Millionenbetrag in die Erweiterung der Small Batch Production in Wackersdorf investiert. Im Rahmen der Zusammenf\u00fchrung der Kunststoff- und Glaskompetenz des Unternehmens wurden damals 900 Quadratmeter zus\u00e4tzliche Fl\u00e4che f\u00fcr die Entwicklung und Industrialisierung von Glasprodukten wie beispielsweise Spritzen und Karpulen geschaffen.<\/p>\n Zurzeit wird erneut ein zweistelliger Millionenbetrag investiert, um die Kapazit\u00e4t der Kleinserienfertigung im Bereich Kunststoff an die wachsende Projektzahl anzupassen. Produziert werden hier beispielsweise Patchpumps zur Verabreichung von Medikamenten, Arzneimittelbeh\u00e4ltnisse f\u00fcr die nadellose Injektion, Schnelltests, Infusionsets f\u00fcr R\u00f6ntgenkontrastmittel, Spritzen und vieles mehr. Hierf\u00fcr wurde im ersten Schritt bestehende Produktionsfl\u00e4che in einen 500 Quadratmeter gro\u00dfen Reinraum der ISO 14644-1-Klassen 8 und 7 umgebaut. Dieser Reinraum ist bereits in Betrieb. Im zweiten Schritt wird nun ein Erweiterungsbau errichtet, der neben 245 Quadratmetern B\u00fcrofl\u00e4che 1.200 Quadratmeter an zus\u00e4tzlicher Reinraumfl\u00e4che bietet. Bisher hatte die Small Batch Production insgesamt 1.800 Quadratmeter Produktionsfl\u00e4che f\u00fcr den Kunststoffbereich in den ISO-Klassen 7 und 8, sowie R\u00e4ume der GMP Klasse C und D f\u00fcr die pharmazeutische Glasproduktion. Nach dem Umbau steht f\u00fcr die Kunststoffproduktion mit 2.200 Quadratmeter mehr als die doppelte Reinraumfl\u00e4che der ISO-Klassen 7 und 8 zur Verf\u00fcgung. Die gesamte Produktionsfl\u00e4che der Kleinserienfertigung betr\u00e4gt nun 2.900 Quadratmeter.<\/p>\n Durch die Herstellung von Medical Devices, wie beispielsweise Patchpumps mit eigen entwickelter Mikropumpe, in der Small Batch Production erschlie\u00dft Gerresheimer Regensburg ein neues Gesch\u00e4ftsfeld als Original Equipment Manufacturer (OEM). Die Klassifizierung des Unternehmens im Handelsregister wird daher um den Punkt \u201eHerstellung von medizinischen und zahnmedizinischen Apparaten und Materialien\u201c erg\u00e4nzt.<\/p>\n Der Ausbau der Produktionskapazit\u00e4t in der Small Batch Production ist aufgrund der wachsenden Zahl an Entwicklungsprojekten f\u00fcr pharmazeutische und medizintechnische Produkte erforderlich. Diese Produkte durchlaufen vor der Serienfertigung einen langwierigen Entwicklungs- und Zulassungsprozess, f\u00fcr den immer wieder kleine St\u00fcckzahlen als Muster ben\u00f6tigt werden. Die Kleinserienfertigung stellt dabei die geforderte Produktqualit\u00e4t sowie eine komplette Chargendokumentation auf dem Niveau der sp\u00e4teren Gro\u00dfserienfertigung sicher. Zudem k\u00f6nnen die Erfahrungen beim Aufbau der Kleinserienfertigung unmittelbar auf die sp\u00e4tere Produktion im gro\u00dfen Ma\u00dfstab \u00fcbertragen werden.<\/p>\n \u00a0<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Gerresheimer Regensburg erh\u00f6ht die Kapazit\u00e4t seiner Kleinserienproduktion im Technischen Competence Center (TCC) Wackersdorf…<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":6370,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[24,16],"tags":[],"series":[],"class_list":["post-23636","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-plas-tv-meldungen-auf-der-startseite-unterhalb-slider","category-plast-tv-textmeldungen"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23636","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=23636"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23636\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":23637,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/23636\/revisions\/23637"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/6370"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=23636"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=23636"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=23636"},{"taxonomy":"series","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fseries&post=23636"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}