{"id":32710,"date":"2022-08-02T10:51:20","date_gmt":"2022-08-02T08:51:20","guid":{"rendered":"https:\/\/php8.plastv.de\/?p=32710"},"modified":"2022-08-02T10:51:20","modified_gmt":"2022-08-02T08:51:20","slug":"medizintechnik-produkt-und-prozesssicherheit-next-level","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/plas.tv\/?p=32710","title":{"rendered":"Medizintechnik \u2013 Produkt- und Prozesssicherheit next Level"},"content":{"rendered":"<p>SKZ bietet Kurs zu Managementsystem f\u00fcr Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485<\/p>\n<p><strong>Bevor man Medizinprodukte herstellen kann, gilt es, hohe Standards zu erf\u00fcllen. Das Kunststoff-Zentrum SKZ bietet Kunststoffverarbeitern ab sofort eine Weiterbildung zum Managementsystem von Medizinprodukten nach DIN EN ISO 13485 an.<\/strong><\/p>\n<p>Medizinprodukte haben in den letzten Jahren die hohe Bedeutung von Kunststoffen offensichtlich gemacht. Gleichzeitig ist die Branche dank relativ guter Margen f\u00fcr viele Zulieferer interessant. Aber so lukrativ und spannend die Medizinbranche auch ist, so schwer ist oftmals auch der Einstieg. In der kunststoffverarbeitenden Industrie wird oftmals sehr technisch und pragmatisch gedacht. Also ist man schnell bei Themen wie Reinraum, Wareneingangspr\u00fcfung und \u00e4hnlichem. Das SKZ ist f\u00fcr seine Partner Wegbereiter und bietet z. B. seit vielen Jahren eine Tagung rund um den Einsatz von 3D-Druck-Verfahren in der Medizintechnik an (<a href=\"https:\/\/www.skz.de\/bildung\/kurs\/3d-druck-in-der-medizintechnik\">https:\/\/www.skz.de\/bildung\/kurs\/3d-druck-in-der-medizintechnik<\/a>). Neben neuen Verfahren und einer Prozesstechnik, die hohe Anforderungen erf\u00fcllen muss, sind aber auch Managementprozesse anzupassen. Insbesondere was Dokumentation, Beobachtung und R\u00fcckverfolgbarkeit angeht, spielen Managementprozesse f\u00fcr Medizinprodukte in einer anderen Liga. Damit die Kunststoffverarbeiter auch auf diesem Niveau mitspielen k\u00f6nnen, hat das SKZ in enger Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft f\u00fcr Qualit\u00e4t (DGQ) einen Kurs zur DIN EN ISO 13485 speziell f\u00fcr die Kunststoffindustrie entwickelt. In vielen Praxisbeispielen erfahren die Teilnehmer hier gezielt, welche Unterschiede zur \u201eklassischen\u201c ISO 9001 bestehen und worauf es bei Themen wie Arbeitsumgebung, Reinigung, Wartung und Biokompatibilit\u00e4t von Reinigungsmitteln und Schmierstoffen ankommt. Weitere Informationen zum Kurs sind unter <a href=\"https:\/\/www.skz.de\/bildung\/kurs\/din-en-iso-13485-qm-fuer-medizinprodukte-in-der-kunststoffindustrie\">https:\/\/www.skz.de\/bildung\/kurs\/din-en-iso-13485-qm-fuer-medizinprodukte-in-der-kunststoffindustrie<\/a>\u00a0zu finden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Medizinprodukte haben in den letzten Jahren die hohe Bedeutung von Kunststoffen offensichtlich gemacht. Gleichzeitig ist die Branche dank relativ&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":6734,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[24,16],"tags":[],"series":[],"class_list":["post-32710","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-plas-tv-meldungen-auf-der-startseite-unterhalb-slider","category-plast-tv-textmeldungen"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/32710","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=32710"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/32710\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":32711,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/32710\/revisions\/32711"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/6734"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=32710"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=32710"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=32710"},{"taxonomy":"series","embeddable":true,"href":"https:\/\/plas.tv\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fseries&post=32710"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}