{"id":35368,"date":"2023-02-06T09:57:25","date_gmt":"2023-02-06T08:57:25","guid":{"rendered":"https:\/\/php8.plastv.de\/?p=35368"},"modified":"2023-02-03T12:00:30","modified_gmt":"2023-02-03T11:00:30","slug":"gerresheimer-praesentiert-ein-neues-clinical-trial-kit","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/plas.tv\/?p=35368","title":{"rendered":"Gerresheimer pr\u00e4sentiert ein neues Clinical Trial Kit"},"content":{"rendered":"

Gerresheimer pr\u00e4sentiert ein neues Clinical Trial Kit und beschleunigt so die Entwicklung von Medikamenten<\/strong><\/p>\n

Gerresheimer stellt auf der Pharmapack in Paris sein neues Clinical Trial Kit vor. Es beinhaltet sterile Gx RTF-Injektionsfl\u00e4schchen aus Glas, in Nest und Wanne oder Tray verpackt, mit dazu passenden Verschl\u00fcssen. Es eignet sich f\u00fcr die Herstellung kleiner Chargen, welche haupts\u00e4chlich w\u00e4hrend klinischer Phasen im Bereich der Medikamenten-, Impfstoff- oder Biologikaentwicklung Anwendung finden. Zun\u00e4chst werden sechs verschiedene Konfigurationen erh\u00e4ltlich sein. Clinical Trial Kits mit Gx Elite und Gx RTF COP-Fl\u00e4schchen werden in K\u00fcrze folgen.
\n\u201eDerzeit befinden sich mehr als 3000 injizierbare Arzneimittelprogramme in pr\u00e4klinischen und klinischen Phasen. Mit unseren Clinical Trial Kits und weiteren Serviceleistungen wollen wir unsere Kunden proaktiv unterst\u00fctzen, indem wir ihnen erstklassige Prim\u00e4rverpackungsl\u00f6sungen anbieten”, sagt Jean-Edouard Rabier, Sales Development Manager und Director Project Management\/Pharmaceutical Services und Mitglied des Gx Biological Solutions Teams.<\/p>\n

Die klinische Entwicklung von Medikamenten vereinfachen Das Gerresheimer Clinical Trial Kit vereinfacht die klinische Entwicklung von Arzneimitteln, indem es gepr\u00fcfte und validierte L\u00f6sungskombinationen anbietet, die problemlos f\u00fcr kleine Chargengr\u00f6\u00dfen eingesetzt werden k\u00f6nnen. Der gro\u00dfe Vorteil dieses Konzepts besteht darin, dass die Qualit\u00e4t und die Eignung der Packmittel von Forschungsphasen bis hin zur Kommerzialisierung unver\u00e4ndert bleiben. Das kann die Markteinf\u00fchrungszeit beschleunigen.<\/p>\n

Sterile Gx RTF-Fl\u00e4schchen mit ausgew\u00e4hlten Stopfen und Verschlussoptionen<\/strong>
\nDas Kit bietet speziell f\u00fcr hochwertige Arzneimittel und komplexe oder anspruchsvolle Medikamente ein komplettes Set von ausgew\u00e4hlten Prim\u00e4rverpackungsbeh\u00e4ltern und passendem Zubeh\u00f6r. Das Clinical Trial Kit entspricht den GMP-Anforderungen f\u00fcr die Herstellung klinischer Chargen. Es wird derzeit in sechs verschiedenen Konfigurationen mit Nest und Wanne oder Tray f\u00fcr die F\u00fcllvolumen 2R RTF, 6R RTF und 10R RTF angeboten. Bew\u00e4hrte Produkteigenschaften wie die Integrit\u00e4t des Beh\u00e4ltersystems sind bei jedem Kit gew\u00e4hrleistet. Mit fachkundiger Hilfe kann aus dem ausgew\u00e4hlten Angebot an Stopfen- und Verschlussoptionen ein individuelles Kit erstellt werden.<\/p>\n

Weitere Serviceleistungen<\/strong>
\nGerresheimer begleitet und betreut die Arzneimittelentwicklung seiner Kunden vom ersten Gespr\u00e4ch in der fr\u00fchen Phase bis zum Life Cycle Management. Um Kunden w\u00e4hrend der gesamten Arzneimittelentwicklung optimal beratend zu unterst\u00fctzen, wurde ein Netzwerk von Partnern aufgebaut. Die Beratung wird beispielsweise angeboten f\u00fcr die Bereiche Regularien, Markteintrittsstrategien, die Wahl der am besten geeigneten Prim\u00e4rverpackung und Labordienstleistungen.<\/p>\n

Die analytischen Labordienstleistungen umfassen E&L-Studien (Komponenten und Systeme), Materialcharakterisierung gem\u00e4\u00df ISO 10993-18:2020, Biokompatibilit\u00e4tsstudien gem\u00e4\u00df der Reihe 10993, toxikologische Risikobewertung und Beratungsdienste sowie BEP\/BER-Schreibdienste.<\/p>\n

Formulierung, F\u00fcllung und Verarbeitung<\/strong>
\nGemeinsam mit ausgew\u00e4hlten Partnern unterst\u00fctzt Gerresheimer seine Kunden auf dem Weg von fr\u00fchen pr\u00e4klinischen Phasen bis zum Start der klinischen und kommerziellen Chargenlieferungen. Ob CROs, CMOs oder CDMOs, Gerresheimer hat die richtigen Partner f\u00fcr ein breites Spektrum von Arzneimitteln wie Impfstoffen, monoklonalen Antik\u00f6rpern, mRNA-basierte Medikamenten oder ATMPs.<\/p>\n

\u00dcber Gerresheimer
\nGerresheimer ist der globale Partner f\u00fcr Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum f\u00fcr Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer L\u00f6sungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine ehrgeizigen Ziele durch ein hohes Ma\u00df an Innovationskraft, industrieller Kompetenz sowie Konzentration auf Qualit\u00e4t und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger L\u00f6sungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 11.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet einen j\u00e4hrlichen Umsatz von mehr als 1,5 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und L\u00f6sungen eine wesentliche Rolle f\u00fcr die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen. www.gerresheimer.com
\nAuf der Pharmapack pr\u00e4sentiert Gerresheimer ein Komplettpaket f\u00fcr die Entwicklung von Arzneimitteln f\u00fcr klinische Studie<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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