{"id":41982,"date":"2025-09-02T08:07:10","date_gmt":"2025-09-02T06:07:10","guid":{"rendered":"https:\/\/plas.tv\/?p=41982"},"modified":"2025-08-28T10:11:12","modified_gmt":"2025-08-28T08:11:12","slug":"kunststoff-in-der-medizin-vielseitig-geprueft-und-unverzichtbar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/plas.tv\/?p=41982","title":{"rendered":"Kunststoff in der Medizin: vielseitig, gepr\u00fcft und unverzichtbar"},"content":{"rendered":"<div class=\"post-content\">\n<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-2 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\">\n<div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\">\n<div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-1 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\">\n<div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\">\n<div class=\"fusion-text fusion-text-2\">\n<div id=\"attachment_35549\" class=\"wp-caption alignright\">\n<p id=\"caption-attachment-35549\" class=\"wp-caption-text\">\n<\/div>\n<p><strong>Ohne Kunststoffe l\u00e4uft in der modernen Medizin fast nichts. Sie machen Behandlungen sicherer, effizienter und helfen dabei, die Lebensqualit\u00e4t vieler Menschen sp\u00fcrbar zu verbessern. Ob Spritzen, Blisterverpackungen, Tropfer, Ampullen oder Implantate \u2013 \u00fcberall sorgen Kunststoffe f\u00fcr Hygiene, Schutz und eine einfache Handhabung. Sie sind aus dem medizinischen Alltag nicht mehr wegzudenken. Doch welche konkreten Vorteile bieten Kunststoffe in der Medizin? Welche H\u00fcrden gilt es zu meistern und welche gesetzlichen Vorgaben setzen Leitplanken? Und: Welche Rolle spielt hier Recycling?\u00a0<\/strong><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Schon rein emotional d\u00fcrfte eher die Spritze aus Kunststoff statt aus Metall f\u00fcr entspannte Gef\u00fchle auf dem Zahnarztstuhl sorgen. Bei Kunststoffverpackungen im Medizinbereich geht es aber um viel mehr: Sie bieten ein hohes Ma\u00df an Schutz, Hygiene und Sicherheit.\u00a0<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h2 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"28\" data-lineheight=\"32px\">Kunststoff f\u00fcr Gesundheitsschutz und Kosteneffizienz<\/h2>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Einwegprodukte wie Spritzen oder Katheter senken das Infektionsrisiko deutlich, da sie nicht wiederverwendet werden m\u00fcssen. Auch der zus\u00e4tzliche Arbeitsschritt der Sterilisation bei jeder neuen Anwendung entf\u00e4llt, ein Plus im hektischen Krankenhausalltag. Zudem sch\u00fctzen Verpackungen aus Kunststoff empfindliche Arzneimittel zuverl\u00e4ssig vor \u00e4u\u00dferen Einfl\u00fcssen wie Keimen, Licht oder Feuchtigkeit \u2013 ideal f\u00fcr sensible Wirkstoffe wie Augentropfen oder Injektionsl\u00f6sungen.<\/span><\/p>\n<p><span class=\"TextRun SCXW55994944 BCX0\" lang=\"DE-DE\" xml:lang=\"DE-DE\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">Dank ihrer Formbarkeit lassen sich Kunststoffe flexibel einsetzen<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">, beispielsweise als<\/span> <span class=\"NormalTextRun SpellingErrorV2Themed SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">Blisterverpackungen<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">, <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">Dosierhilfen <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">oder <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">Fertigspritzen. Ihre Stabilit\u00e4t und Bruchsicherheit gew\u00e4hrleisten einen sicheren Transport, insbesondere in Kliniken und <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">bei <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">Notfalleins\u00e4tzen. Gleichzeitig \u00fcberzeugen sie durch Hautvertr\u00e4glichkeit, geringe Reaktivit\u00e4t und Geruchsneutralit\u00e4t. Und nicht zuletzt<\/span> <span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">sind <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">sie <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">kosteneffizient und einfach in der Handha<\/span><\/span><span class=\"TextRun SCXW55994944 BCX0\" lang=\"DE-DE\" xml:lang=\"DE-DE\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">bung<\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">, <\/span><span class=\"NormalTextRun SCXW55994944 BCX0\" data-ccp-parastyle=\"Normal (Web)\">ein klarer Vorteil f\u00fcr die breite Anwendung in der medizinischen Versorgung.<\/span><\/span><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-3 hundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\">\n<div class=\"fusion-builder-row fusion-row\">\n<div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-2 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-one-full fusion-column-first fusion-column-last\">\n<div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-column-wrapper-legacy\">\n<div class=\"fusion-builder-row fusion-builder-row-inner fusion-row\">\n<div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column_inner fusion-builder-nested-column-0 fusion_builder_column_inner_1_1 1_1 fusion-one-full fusion-column-first fusion-column-last\">\n<div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-column-wrapper-legacy\">\n<div class=\"fusion-text fusion-text-3\">\n<h3 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"22\" data-lineheight=\"26px\"><span class=\"TextRun MacChromeBold SCXW89862102 BCX0\" lang=\"DE-DE\" xml:lang=\"DE-DE\" data-contrast=\"auto\"><span class=\"NormalTextRun SCXW89862102 BCX0\">Arten von Kunststoffverpackungen in der Medizin<\/span><\/span><span class=\"EOP SCXW89862102 BCX0\" data-ccp-props=\"{}\">\u00a0<\/span><\/h3>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-clearfix\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column_inner fusion-builder-nested-column-1 fusion_builder_column_inner_1_1 1_1 fusion-one-full fusion-column-first fusion-column-last\">\n<div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-column-wrapper-legacy\">\n<div class=\"fusion-text fusion-text-4\">\n<p>Grundlegend lassen sich <a href=\"https:\/\/www.bormiolipharma.com\/de\/news\/packaging-farmaceutico-plastica\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">drei Arten<\/a> von Prim\u00e4rverpackungen aus Kunststoff f\u00fcr pharmazeutische Zwecke unterscheiden:<\/p>\n<ul>\n<li><strong><a href=\"https:\/\/www.bormiolipharma.com\/de\/products?product-type=Closures&amp;materials-filter=Plastic+%3E+DRIEX&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PE&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PET&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PETG&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PLA&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PP&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PS&amp;materials-filter=Plastic+%3E+R-HDPE&amp;materials-filter=Plastic+%3E+R-PET\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Verschl\u00fcsse<\/a><\/strong>: Etwa Schraub- und Druckverschl\u00fcsse, kindersichere Varianten oder auch Schrumpffolien<\/li>\n<li><strong>Beh\u00e4lter<\/strong>: Ampullen, Flaschen, Blister, Spender oder Tablettendosen und IV Bags<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.bormiolipharma.com\/de\/products?product-type=Dispensing+Tools&amp;product-type=Medical+Devices&amp;materials-filter=Plastic+%3E+DRIEX&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PE&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PET&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PETG&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PLA&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PP&amp;materials-filter=Plastic+%3E+PS&amp;materials-filter=Plastic+%3E+R-HDPE&amp;materials-filter=Plastic+%3E+R-PET\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Medizinprodukte<\/strong><\/a>: Spritzen, Messbecher, Tropfer, Dosierzubeh\u00f6r und mehr<\/li>\n<\/ul>\n<p>Hinzu kommen sogenannte Sekund\u00e4r- und Transportverpackungen wie Etiketten, Trays, Halterungen oder Folien, die keinen direkten Kontakt mit dem Arzneimittel haben.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-clearfix\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-4 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\">\n<div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\">\n<div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-3 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\">\n<div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\">\n<div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\"><\/div>\n<div class=\"fusion-text fusion-text-5\">\n<h2 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"28\" data-lineheight=\"32px\">G\u00e4ngige Kunststoffmaterialien und ihre Eigenschaften<\/h2>\n<p><span data-contrast=\"auto\">PE, PVC, PS und PP machen mit <\/span><a class=\"broken_link\" href=\"https:\/\/www.pharma-food.de\/ausruestung\/welcher-kunststoff-fuer-welche-medizinische-anwendung-462.html?utm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">einem Anteil von 80 bis 90\u202fProzent<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> den Gro\u00dfteil der Kunststoffe in der Medizintechnik aus. Sie bilden die Basis der in der Branche eingesetzten Polymermaterialien.<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-4 fusion_builder_column_1_2 1_2 fusion-flex-column\">\n<div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\">\n<div class=\"accordian fusion-accordian\">\n<div id=\"accordion-35404-1\" class=\"panel-group fusion-toggle-icon-boxed\">\n<div class=\"fusion-panel panel-default panel-5c82e4a065a1ad9df fusion-toggle-has-divider\">\n<div class=\"panel-heading\">\n<h4 id=\"toggle_5c82e4a065a1ad9df\" class=\"panel-title toggle fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"30\" data-lineheight=\"21.9px\"><a role=\"button\" href=\"https:\/\/newsroom.kunststoffverpackungen.de\/2025\/08\/25\/kunststoff-in-der-medizin\/?utm_campaign=newsletter&amp;utm_medium=email&amp;utm_source=es#5c82e4a065a1ad9df\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"5c82e4a065a1ad9df\" data-toggle=\"collapse\" data-parent=\"#accordion-35404-1\" data-target=\"#5c82e4a065a1ad9df\"><i class=\"fa-fusion-box inactive-icon awb-icon-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/i><span class=\"fusion-toggle-heading\">PP (Polypropylen)<\/span><\/a><\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-panel panel-default panel-bbc036448d5273dbe fusion-toggle-has-divider\">\n<div class=\"panel-heading\">\n<h4 id=\"toggle_bbc036448d5273dbe\" class=\"panel-title toggle fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"30\" data-lineheight=\"21.9px\"><a role=\"button\" href=\"https:\/\/newsroom.kunststoffverpackungen.de\/2025\/08\/25\/kunststoff-in-der-medizin\/?utm_campaign=newsletter&amp;utm_medium=email&amp;utm_source=es#bbc036448d5273dbe\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"bbc036448d5273dbe\" data-toggle=\"collapse\" data-parent=\"#accordion-35404-1\" data-target=\"#bbc036448d5273dbe\"><i class=\"fa-fusion-box inactive-icon awb-icon-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/i><span class=\"fusion-toggle-heading\">PE (Polyethylen)<\/span><\/a><\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-panel panel-default panel-775bad757867cb79c fusion-toggle-has-divider\">\n<div class=\"panel-heading\">\n<h4 id=\"toggle_775bad757867cb79c\" class=\"panel-title toggle fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"30\" data-lineheight=\"21.9px\"><a role=\"button\" href=\"https:\/\/newsroom.kunststoffverpackungen.de\/2025\/08\/25\/kunststoff-in-der-medizin\/?utm_campaign=newsletter&amp;utm_medium=email&amp;utm_source=es#775bad757867cb79c\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"775bad757867cb79c\" data-toggle=\"collapse\" data-parent=\"#accordion-35404-1\" data-target=\"#775bad757867cb79c\"><i class=\"fa-fusion-box inactive-icon awb-icon-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/i><span class=\"fusion-toggle-heading\">PS (Polystyrol)<\/span><\/a><\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-panel panel-default panel-537f6e5ea6f509511 fusion-toggle-has-divider\">\n<div class=\"panel-heading\">\n<h4 id=\"toggle_537f6e5ea6f509511\" class=\"panel-title toggle fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"30\" data-lineheight=\"21.9px\"><a role=\"button\" href=\"https:\/\/newsroom.kunststoffverpackungen.de\/2025\/08\/25\/kunststoff-in-der-medizin\/?utm_campaign=newsletter&amp;utm_medium=email&amp;utm_source=es#537f6e5ea6f509511\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"537f6e5ea6f509511\" data-toggle=\"collapse\" data-parent=\"#accordion-35404-1\" data-target=\"#537f6e5ea6f509511\"><i class=\"fa-fusion-box inactive-icon awb-icon-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/i><span class=\"fusion-toggle-heading\">PVC (Polyvinylchlorid)<\/span><\/a><\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-5 fusion_builder_column_1_2 1_2 fusion-flex-column\" data-scroll-devices=\"small-visibility,medium-visibility,large-visibility\">\n<div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\">\n<div class=\"accordian fusion-accordian\">\n<div id=\"accordion-35404-2\" class=\"panel-group fusion-toggle-icon-boxed\">\n<div class=\"fusion-panel panel-default panel-8adae1880bad277e5 fusion-toggle-has-divider\">\n<div class=\"panel-heading\">\n<h4 id=\"toggle_8adae1880bad277e5\" class=\"panel-title toggle fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"19\" data-lineheight=\"22.0333px\"><a role=\"button\" href=\"https:\/\/newsroom.kunststoffverpackungen.de\/2025\/08\/25\/kunststoff-in-der-medizin\/?utm_campaign=newsletter&amp;utm_medium=email&amp;utm_source=es#8adae1880bad277e5\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"8adae1880bad277e5\" data-toggle=\"collapse\" data-parent=\"#accordion-35404-2\" data-target=\"#8adae1880bad277e5\"><i class=\"fa-fusion-box inactive-icon awb-icon-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/i><span class=\"fusion-toggle-heading\">PVDC (Polyvinylidenchlorid)<\/span><\/a><\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-panel panel-default panel-99da0c3ab9e41bead fusion-toggle-has-divider\">\n<div class=\"panel-heading\">\n<h4 id=\"toggle_99da0c3ab9e41bead\" class=\"panel-title toggle fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"19\" data-lineheight=\"22.0333px\"><a role=\"button\" href=\"https:\/\/newsroom.kunststoffverpackungen.de\/2025\/08\/25\/kunststoff-in-der-medizin\/?utm_campaign=newsletter&amp;utm_medium=email&amp;utm_source=es#99da0c3ab9e41bead\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"99da0c3ab9e41bead\" data-toggle=\"collapse\" data-parent=\"#accordion-35404-2\" data-target=\"#99da0c3ab9e41bead\"><i class=\"fa-fusion-box inactive-icon awb-icon-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/i><span class=\"fusion-toggle-heading\">COC\/COP<br \/>\n(Cyclic Olefin Copolymer\/Polymer)<\/span><\/a><\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-panel panel-default panel-ee917b4e1f1f4c161 fusion-toggle-has-divider\">\n<div class=\"panel-heading\">\n<h4 id=\"toggle_ee917b4e1f1f4c161\" class=\"panel-title toggle fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"19\" data-lineheight=\"22.0333px\"><a role=\"button\" href=\"https:\/\/newsroom.kunststoffverpackungen.de\/2025\/08\/25\/kunststoff-in-der-medizin\/?utm_campaign=newsletter&amp;utm_medium=email&amp;utm_source=es#ee917b4e1f1f4c161\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"ee917b4e1f1f4c161\" data-toggle=\"collapse\" data-parent=\"#accordion-35404-2\" data-target=\"#ee917b4e1f1f4c161\"><i class=\"fa-fusion-box inactive-icon awb-icon-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/i><span class=\"fusion-toggle-heading\">PET (Polyethylenterephthalat)<\/span><\/a><\/h4>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-fullwidth fullwidth-box fusion-builder-row-5 fusion-flex-container nonhundred-percent-fullwidth non-hundred-percent-height-scrolling\">\n<div class=\"fusion-builder-row fusion-row fusion-flex-align-items-flex-start fusion-flex-content-wrap\">\n<div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-6 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\">\n<div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\">\n<div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\"><\/div>\n<div class=\"fusion-text fusion-text-6\">\n<h2 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"28\" data-lineheight=\"32px\">Anforderungen an Kunststoffverpackungen in der Medizin<\/h2>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Kaum ein anderer Bereich erfordert derart strenge Sicherheitsma\u00dfnahmen wie die Medizin. Das gilt auch f\u00fcr die Kunststoffverpackungen in dem Bereich. Diese unterliegen strikten gesetzlichen Vorgaben: Sie m\u00fcssen den Inhalt zuverl\u00e4ssig einschlie\u00dfen und vor \u00e4u\u00dferen Einfl\u00fcssen wie Feuchtigkeit, Licht oder Luft sch\u00fctzen. Gleichzeitig d\u00fcrfen sie das enthaltene Arzneimittel weder chemisch ver\u00e4ndern noch verunreinigen. Dar\u00fcber hinaus m\u00fcssen sie so gestaltet sein, dass Manipulationen ausgeschlossen oder zumindest sofort erkennbar sind. <\/span><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\"><\/div>\n<div class=\"fusion-text fusion-text-7\">\n<h2 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"28\" data-lineheight=\"32px\">Spezielle Produktionsbedingungen<\/h2>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die Qualit\u00e4t pharmazeutischer Kunststoffverpackungen h\u00e4ngt vor allem von zwei Aspekten ab: der Reinheit der Rohmaterialien und der <\/span><a href=\"https:\/\/www.bormiolipharma.com\/de\/news\/packaging-farmaceutico-plastica\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Pr\u00e4zision im Herstellungsprozess<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\">. Kunststoffe, die f\u00fcr Medikamentenverpackungen zum Einsatz kommen, unterliegen auch in der Produktion weltweit strengen gesetzlichen Vorgaben. Da sie selbst f\u00fcr Schutz und Sicherheit sorgen, muss auch die Produktion von Kunststoffverpackungen in der Medizin h\u00f6chsten Sicherheitsstandards gen\u00fcgen.\u00a0<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h2 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"28\" data-lineheight=\"32px\">Kunststoff im Reinraum<\/h2>\n<div id=\"attachment_35433\" class=\"wp-caption alignright\">\n<p id=\"caption-attachment-35433\" class=\"wp-caption-text\">\n<\/div>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Bevor sie verarbeitet werden d\u00fcrfen, m\u00fcssen sie umfassende Pr\u00fcfverfahren durchlaufen und h\u00f6chste Anforderungen erf\u00fcllen. Schon beim Kunststoffgranulat kommen kontinuierliche Kontrollen zum Einsatz, um beispielsweise die mechanische, chemische und funktionale Dichtigkeit der Produkte zu pr\u00fcfen. Ein Teil der Produktion erfolgt unter besonders strengen Bedingungen, in sogenannten <\/span><a class=\"broken_link\" href=\"https:\/\/www.pharma-food.de\/ausruestung\/reinraumtechnik\/konstante-luftfeuchtigkeit-im-reinraum-85-847.html?utm_source=chatgpt.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Reinr\u00e4umen<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\">. Dort werden zentrale Parameter wie Luftfeuchtigkeit, Temperatur und Druck permanent \u00fcberwacht, um Partikelbelastungen so gering wie m\u00f6glich zu halten. Entscheidend ist dabei das Luftaufbereitungssystem, das auch f\u00fcr sterile, aseptische Bedingungen sorgen kann. Genau geregelte Zutritts- und Bekleidungsvorschriften schaffen zus\u00e4tzliche Sicherheit.<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die durchg\u00e4ngige <\/span><a href=\"https:\/\/www.tentaconsult.com\/news\/primary-packaging-for-the-pharmaceutical-industry-between-efficiency-pressure-and-quality-requirements\/?utm_\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Dokumentation und R\u00fcckverfolgbarkeit<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> stellen bei Medizinprodukten zudem sicher, dass jede Produktionscharge l\u00fcckenlos nachvollziehbar ist, vom eingesetzten Material bis zur finalen Verpackung. Ziel ist es, ein H\u00f6chstma\u00df an Transparenz und Produktsicherheit zu gew\u00e4hrleisten.<\/span><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-text fusion-text-8\">\n<h2 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"28\" data-lineheight=\"32px\">Wer reguliert Kunststoffverpackungen in der Gesundheitsversorgung?<\/h2>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Verschiedene nationale und internationale <\/span><a href=\"https:\/\/www.bormiolipharma.com\/de\/news\/normative-sicurezza-packaging-farmaceutico\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Beh\u00f6rden regulieren weltweit Arzneimittel<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> und deren Verpackungen. Eine einheitliche zentrale Institution gibt es nicht. Stattdessen \u00fcberwachen mehrere Organisationen<\/span><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medicinal-products\/international-cooperation-pharmaceuticals_de\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\"> gemeinsam<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und ver\u00f6ffentlichen Leitlinien, die die Anforderungen an eine konforme Herstellung und Verpackung definieren. In der Europ\u00e4ischen Union etwa \u00fcbernimmt diese Aufgabe die <\/span><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/homepage\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">EMA (European Medicines Agency),<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> in den USA ist die <\/span><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">FDA (Food and Drug Administration<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\">) zust\u00e4ndig, ebenso wie die <\/span><a href=\"https:\/\/www.usp.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">USP, die United States Pharmacopeia<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> und weltweit die <\/span><a href=\"https:\/\/www.who.int\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">WHO (World Health Organization).<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> Weitere Organisationen sind die <\/span><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/home.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">International Organization for Standardization (ISO<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\">) oder der <\/span><a href=\"https:\/\/www.ich.org\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\">, die Standardisierungen und Pr\u00fcfverfahren festlegen.<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-separator fusion-full-width-sep\"><\/div>\n<div class=\"fusion-text fusion-text-9\">\n<p><span data-contrast=\"auto\">Zentrale Voraussetzung ist die Verwendung<\/span> <span data-contrast=\"auto\">zugelassener Materialien<\/span><span data-contrast=\"auto\">, die keine Wirkstoffe freisetzen, mit dem Arzneimittel reagieren sowie auf Umwelteinfl\u00fcsse wie Licht oder Mikroorganismen reagieren k\u00f6nnen. Regulatorische Grundlagen daf\u00fcr liefern unter anderem die <\/span><a href=\"https:\/\/www.uspnf.com\/sites\/default\/files\/usp_pdf\/EN\/USPNF\/revisions\/661_rb_notice.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">USP &lt;661&gt;<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> oder das <\/span><a class=\"broken_link\" href=\"https:\/\/www.eurofins.de\/consumer-product-testing\/verpackungen\/branchen\/arzneimittel\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Europ\u00e4ische Arzneibuch<\/span><\/a><i><span data-contrast=\"auto\">. <\/span><\/i><span data-contrast=\"auto\">Ebenso wichtig ist die <\/span><span data-contrast=\"auto\">hygienische Herstellung<\/span><span data-contrast=\"auto\"> der Verpackungen. Viele Unternehmen fertigen nach den Vorgaben der <\/span><a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medicinal-products\/eudralex\/eudralex-volume-4_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Good Manufacturing Practice (GMP),<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> beziehungsweise der <\/span><a class=\"broken_link\" href=\"https:\/\/www.tuvsud.com\/de-de\/branchen\/gesundheit-und-medizintechnik\/qualitaetsmanagement-und-qualitaetskontrolle\/primaerpackmittel-din-en-iso-15378\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">ISO 15378<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\">, einer international anerkannten Norm speziell f\u00fcr Prim\u00e4rpackmittel.\u00a0<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Das <\/span><a href=\"https:\/\/www.bundesgesundheitsministerium.de\/themen\/gesundheitswesen\/medizinprodukte\/definition-und-wirtschaftliche-bedeutung.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Medizinprodukterecht-Durchf\u00fchrungsgesetz (MPDG)<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> regelt in Deutschland unter anderem Anforderungen an Sicherheit und Leistungsf\u00e4higkeit von Verpackungen f\u00fcr Medizinprodukte, ohne jedoch die verpackungsrechtlichen Regelungen auszuhebeln. <\/span><a href=\"https:\/\/www.bundesgesundheitsministerium.de\/themen\/gesundheitswesen\/medizinprodukte\/eu-verordnungen.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Die europ\u00e4ische Verordnung (EU) 2017\/745 (MDR)<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> \u00fcber Medizinprodukte betont die Anforderung, dass Verpackungen den Produktschutz bis zur Anwendung gew\u00e4hrleisten m\u00fcssen und ber\u00fccksichtigt hier explizit auch die Materialauswahl f\u00fcr Kunststoffverpackungen.\u00a0<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h2 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"28\" data-lineheight=\"32px\">Verpackungsgesetz und PPWR in der Medizin<\/h2>\n<div id=\"attachment_35550\" class=\"wp-caption alignright\">\n<p id=\"caption-attachment-35550\" class=\"wp-caption-text\">\n<\/div>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Das <\/span><a href=\"https:\/\/www.gesetze-im-internet.de\/verpackg\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Verpackungsgesetz (VerpackG)<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> gilt in Deutschland vollumf\u00e4nglich auch f\u00fcr Medizinprodukte und deren Kunststoffverpackungen. Hersteller sind verpflichtet, sich im Verpackungsregister zu registrieren, ihre Verpackungen zu lizenzieren und sich an einem dualen System zu beteiligen (Systembeteiligungspflicht). Dar\u00fcber hinaus bestehen R\u00fccknahme- und Entsorgungspflichten.\u00a0<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Auf europ\u00e4ischer Ebene regelt k\u00fcnftig die <\/span><a href=\"https:\/\/www.bundesumweltministerium.de\/themen\/kreislaufwirtschaft\/abfallarten-und-abfallstroeme\/verpackungsabfaelle\/europaeisches-recht-ueber-verpackungen-und-verpackungsabfaelle\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\">) der EU das Thema. Sie ist seit 2025 in Kraft, <\/span><a class=\"broken_link\" href=\"https:\/\/www.tuvsud.com\/de-de\/dienstleistungen\/produktpruefung-und-produktzertifizierung\/verpackungsverordnung?utm_source=google&amp;utm_medium=cpc&amp;utm_campaign=a-on_g--se-ge--togetherahead-verpackungsVO_de_de_ps_cbu_awa_ts&amp;utm_term=verpackungsverordnung&amp;utm_id=22647284053&amp;s_kwcid=AL!14017!3!756514259652!b!!g!!verpackungsverordnung&amp;gad_source=1&amp;gad_campaignid=22647284053&amp;gbraid=0AAAAAD-mJd8PCc4XkcrWXJP81G7XpklcB&amp;gclid=Cj0KCQjwkILEBhDeARIsAL--pjzO4KsenPyeLShDNubQpWczbIbcDqkBfUtWy1o2HKFBY1jQ5zsn88QaAjejEALw_wcB\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">im August 2026<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> enden auch die \u00dcbergangsfristen. Sie gilt dann unmittelbar in allen EU-Mitgliedstaaten. <\/span><a href=\"https:\/\/igepha.at\/newsartikel\/packaging-packaging-waste-regulation-ppwr-neue-herausforderungen-fuer-die-otc-branche\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Die Verordnung<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> enth\u00e4lt umfassende Anforderungen an das Design von Verpackungen, deren Recyclingf\u00e4higkeit sowie den Einsatz von Rezyklaten. F\u00fcr Prim\u00e4rverpackungen von Arzneimitteln und\u202fMedizinprodukten\u202fgelten bis zum 31. Dezember 2034 teilweise befristete <\/span><a class=\"broken_link\" href=\"https:\/\/de.oliverhcp.com\/news-and-resources\/packtalk\/eu-packaging-packaging-waste-regulation-impact-on-healthcare\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Ausnahmeregelung<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\">en<\/span><span data-contrast=\"auto\"> von den strengsten Vorgaben hinsichtlich Recyclingquoten, Mindestrezyklatanteilen und Recyclingf\u00e4higkeit, um die Patientensicherheit und den Produktschutz zu gew\u00e4hrleisten. Entscheidend ist hierbei immer der <\/span><a href=\"https:\/\/medizin-und-technik.industrie.de\/top-news\/eu-verpackungsverordnung-was-fuer-medizinprodukte-hersteller-wichtig-ist\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span data-contrast=\"none\">Einzelfall.<\/span><\/a><span data-contrast=\"auto\"> Diese Ausnahmen werden jedoch regelm\u00e4\u00dfig \u00fcberpr\u00fcft und k\u00f6nnten k\u00fcnftig entfallen.\u00a0<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-7 fusion_builder_column_1_6 1_6 fusion-flex-column\"><\/div>\n<div class=\"fusion-layout-column fusion_builder_column fusion-builder-column-10 fusion_builder_column_1_1 1_1 fusion-flex-column\">\n<div class=\"fusion-column-wrapper fusion-column-has-shadow fusion-flex-justify-content-flex-start fusion-content-layout-column\">\n<div class=\"fusion-text fusion-text-10\">\n<h2 class=\"fusion-responsive-typography-calculated\" data-fontsize=\"28\" data-lineheight=\"32px\">Nachhaltigkeit wird immer relevanter<\/h2>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Die Vielseitigkeit, Langlebigkeit und Konformit\u00e4t mit geltenden Sicherheits- und Gesundheitsvorgaben von Kunststoff haben die Entwicklung medizinischer Produkte grundlegend ver\u00e4ndert. Kunststoffe haben nicht nur die Sicherheit und Hygiene in der medizinischen Versorgung revolutioniert, sondern auch die Entwicklung innovativer Behandlungsformen erm\u00f6glicht. Ohne sie w\u00e4ren viele Verfahren von heute \u2013von der Dialyse bis zur minimalinvasiven Chirurgie \u2013 schlicht nicht m\u00f6glich.\u00a0<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">K\u00fcnftig werden neben der Sicherheit und Qualit\u00e4t noch weitere Aspekte wichtig: Nachhaltigkeit bei Kunststoffverpackungen ist auch in der Medizin eine wichtige Priorit\u00e4t. Statt reiner Einmalnutzung r\u00fcckt heute die nachhaltige Nutzung von Kunststoffen in den Vordergrund \u2013 mit recyclingf\u00e4higen Materialien, biobasierten Kunststoffen und innovativen Kreislaufsystemen auch im medizinischen Bereich. Hier kommt es allerdings immer wieder zu Zielkonflikten: W\u00e4hrend sich der To-Go-Kaffeebecher leicht durch ein Mehrwegprodukt ersetzen l\u00e4sst, wird dies bei Ampullen schon schwieriger.<\/span> <span data-contrast=\"auto\">Schon heute arbeitet die Branche an neuen, nachhaltigen Verpackungsmaterialien, denn diese werden k\u00fcnftig \u2013auch vor dem regulatorischen Hintergrund \u2013 noch wichtiger werden.<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><span data-contrast=\"auto\">Mehr zum Thema Innovation und Nachhaltigkeit bei Kunststoffen gibt es im zweiten Beitrag zum Thema \u201eKunststoffverpackungen in der Medizin\u201c.<\/span><span data-ccp-props=\"{\">\u00a0<\/span><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ohne Kunststoffe l\u00e4uft in der modernen Medizin fast nichts. 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