Auf der CPhI China in Shanghai vom 20. bis zum 22. Juni 2018 (SNIEC, Stand N5P21) pr\u00e4-sentiert Gerresheimer Neuheiten wie die Sicherheitsspritze Gx InnoSafe, die metallfreie Gx RTF Spritze und ready-to-use Gx RTF Vials. Inhalatoren und Insulinpens geh\u00f6ren ebenso zum Angebot wie Vials, Ampullen und Karpulen aus Glas oder Medikamenten-beh\u00e4lter aus Kunststoff. Viele dieser Produkte produziert Gerresheimer in eigenen Werken in China und Indien.
\n\u201eDamit sich unsere Kunden auf der CPhI China umfassend informieren k\u00f6nnen, pr\u00e4sentieren wir ihnen unsere Highlights von der CPhI World-wide und der Pharmapack in Europa,\u201c sagt David Tsoe, Sales Director f\u00fcr Gerresheimer Primary Packaging Glass im Werk Shuangfeng.<\/p>\n
Premiere f\u00fcr Asien auf der CPhI China \u2013 Gx InnoSafeM<\/strong><\/p>\n Mit Gx InnoSafe bietet Gerresheimer eine Spritze mit integriertem, pas-sivem Sicherheitssystem, die unbeabsichtigte Nadelstichverletzungen vermeidet und eine erneute Wiederverwendung ausschlie\u00dft. Die Spritze ist auf die Produktionsabl\u00e4ufe im Pharmaunternehmen als auch auf die einfache und intuitive Anwendung durch medizinisches Fachpersonal optimiert.<\/p>\n Metallfreie 1 ml long Luerlock Gx RTF-Spritze<\/strong><\/p>\n Mit der Entwicklung einer innovativen, zum Patent angemeldeten Ferti-gungstechnologie konnte Gerresheimer eine metallfreie 1 ml long Luer-lock Gx RTF-Spritze serienreif machen. Ein Problem beim Einsatz von Spritzen k\u00f6nnen Spuren von Wolfram oder anderen Metallen sein, die gelegentlich bei der Formung des Spritzenkonus in der Bohrung zur\u00fcck-bleiben. Insbesondere f\u00fcr auf biotechnologisch hergestellten Wirkstoffen basierende Medikamente werden daher vorf\u00fcllbare Spritzen ben\u00f6tigt, bei denen Metallverunreinigungen idealerweise ausgeschlossen sind.<\/p>\n Zwei Hersteller \u2013 eine Verpackung<\/strong><\/p>\n Die beiden Kompetenzen von Gerresheimer \u2013 Glasformung von Fl\u00e4sch-chen aus R\u00f6hrenglas und das Ready-to-fill Verfahren von vorf\u00fcllbaren Spritzen \u2013 werden bei den neuen Gx RTF Vials mit der anerkannten Ompi EZ-Fill Verpackungstechnologie kombiniert. Ergebnis sind die Gx RTF Vials, die gewaschen, in Trays oder in Nest und Wanne verpackt, sterilisiert an den Pharmakunden ausgeliefert werden. Dieser kann ohne weitere Prozessschritte mit der Abf\u00fcllung beginnen.<\/p>\n TE-Ring \u2013 fest mit den Tropfflasche Typ A und B verbunden<\/strong><\/p>\n Die US Food and Drug Administration (FDA) schreibt vor, dass der TE-Ring f\u00fcr den Originalit\u00e4tsschutz fest mit der Flasche verbunden sein muss. Bei Gerresheimer werden beide Tropfflaschen Typ A und B nach dem neuen Standard gefertigt.<\/p>\n Gerresheimer in China und Indien – Prim\u00e4rverpackungen aus Glas und Kunststoff f\u00fcr Medikamente<\/strong><\/p>\n Der chinesische Standort Gerresheimer Shuangfeng produziert Vials, Ampullen, Karpulen sowie weitere Spezialprodukte in klar und braun. In Indien produziert das Unternehmen Vials und Ampullen f\u00fcr lokale und internationale Kunden und verf\u00fcgt \u00fcber drei Standorte. In Kosamba ent-stehen im Werk von Neutral Glass pharmazeutische Prim\u00e4r-verpackungen aus Beh\u00e4lterglas und im Nachbarwerk Gerresheimer Ko-samba Vials und Ampullen aus R\u00f6hrenglas. Im Werk von Triveni Poly-mers in Kundli werden Kunststoffbeh\u00e4lter der Marke Triveni Round und Square gefertigt.<\/p>\n Medizinische Kunststoffsysteme direkt in China produzieren<\/strong><\/p>\n Der Gerresheimer Produktionsstandort in Dongguan City (bei Hong-kong) bietet das gesamte Leistungsspektrum vom Spritzguss im Rein-raum der ISO-Klasse 8, \u00fcber Montage, Produktveredelung und Verpa-ckung. Erg\u00e4nzt wird das Dienstleistungsspektrum durch Projektma-nagement, Validierung von Kundenwerkzeugen sowie Wartung und Re-paratur von Werkzeugen. Auf einer Gesamtfl\u00e4che von 10.700 m2 stehen 4.200 m2 Produktionsfl\u00e4che zur Verf\u00fcgung, davon 600 m2 Reinraum der ISO-Klasse 8 (100.000) und 1.100 m2 Sauberraum. Weltweit verbunden<\/strong><\/p>\n Die Gerresheimer Werke in Asien, Europa und Amerika arbeiten in ei-nem weltweiten Verbund eng zusammen. Sie wenden die Good Manu-facturing Practice (CGMP) konsequent an und sind nach ISO 9001 zertifiziert. Einige Werke verf\u00fcgen auch \u00fcber das ISO-Zertifikat 15378 oder sind noch umfassender zertifiziert. Alle Gerresheimer Produkte entsprechen den jeweiligen Pharmakop\u00f6en (Pharm. Eur., USP und JP).<\/p>\n Quelle: Gerresheimer<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Auf der CPhI China in Shanghai vom 20. bis zum 22. 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\nGerresheimer Medical Plastic Systems Dongguan Co. ist FDA-inspected Medical Device Manufacturer. Bei der Pre-Approval Inspektion (PAI) wurden das Managementsystem und die gesamte Produktfertigung vom Wareneingang bis zu Warenausgang \u00fcberpr\u00fcft.<\/p>\n