{"id":8521,"date":"2018-08-17T13:05:36","date_gmt":"2018-08-17T11:05:36","guid":{"rendered":"https:\/\/php8.plastv.de\/?p=8521"},"modified":"2018-08-17T13:05:36","modified_gmt":"2018-08-17T11:05:36","slug":"china-expandierbarer-kaefig-aus-peek-und-titan-fuer-dlif-und-olif-verfahren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/plas.tv\/?p=8521","title":{"rendered":"China: expandierbarer K\u00e4fig aus PEEK und Titan f\u00fcr DLIF- und OLIF-Verfahren"},"content":{"rendered":"<p><strong> Das wachsende Interesse an PEEK-OPTIMA\u2122-Wirbels\u00e4ulenimplantaten hat in China durch den 11. CAOS-NASS-Kongress zus\u00e4tzliche Impulse erhalten. Anl\u00e4sslich der gemeinsamen Veranstaltung der Chinese Association of Orthopaedic Surgeons (CAOS) und der North American Spine Society (NASS) haben die Unternehmen <\/strong><a href=\"http:\/\/www.fulekeji.com\/en\/index.php\"><strong>Fule Science &amp; Technology Development<\/strong><\/a> <strong>und Invibio Biomaterial Solutions in einem Praxisworkshop in Shanghai die Funktionsweise des neuen Produkts Uplifter<sup>\u00ae<\/sup> Expandable Anterior Lumbal Interbody Fusion Device demonstriert.<\/strong><\/p>\n<p>Der Uplifter ist der erste expandierbare Hybridk\u00e4fig aus China, der aus <a href=\"https:\/\/invibio.com\/\">Invibios PEEK-OPTIMA\u2122 Natural Polymer<\/a> und Titan besteht. Die Indikationen f\u00fcr die Verwendung des Uplifters umfassen degenerative Bandscheibenerkrankung (Degenerative Disc Disease, DDD) von L2\u2013L5, Nervenwurzelkanalstenose und lumbale Spondylolisthesis.<\/p>\n<p>Bei der Livedemonstration des Uplifters an einem Leichenpr\u00e4parat erkl\u00e4rte Dr. Patrick C. Hsieh vom USC Spine Center in Los Angeles das DLIF-Verfahren (DLIF = Direct-Lateral Lumbal Interbody Fusion) und die Produkteigenschaften: \u201eZu den Vorteilen von PEEK<sup>1<\/sup> f\u00fcr Wirbels\u00e4ulenimplantate z\u00e4hlt die Strahlendurchl\u00e4ssigkeit, die bei der genauen klinischen Beurteilung hilft. Die Erfolgsgeschichte des Materials zeigt sich zudem in exzellenten Langzeitstudienergebnissen und radiografischen Fusionsraten. PEEK-OPTIMA-Polymer von Invibio in Kombination mit den Eigenschaften des expandierbaren K\u00e4figs von Fule erm\u00f6glicht eine Aufweitung von 3 bis 5 Millimetern und unterst\u00fctzt die Wiederherstellung der Bandscheibenh\u00f6he und der Lordose in der optimalen Wirbelkanalh\u00f6he.\u201c Weitere klinische Merkmale dieses Hybridimplantats sind laut Fule:<\/p>\n<ul>\n<li>Minimierter Kr\u00e4fteaufwand w\u00e4hrend des Einbringens, was zur Erhaltung der Unversehrtheit der Endplatten beitr\u00e4gt.<\/li>\n<li>Kontrolliertes Aufweiten und anatomische Passform tragen zur Maximierung der indirekten Dekompression durch Wiederherstellung der Bandscheibenh\u00f6he bei.<\/li>\n<li>Kontinuierliche Expansion, die Stabilit\u00e4t durch Optimierung der Passform erhalten kann.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Professor Renfu Quan, Fakult\u00e4tsmitglied am Krankenhaus Hangzhou Xiaoshan TCM, das f\u00fcr die Durchf\u00fchrung des Workshops an dem Leichenpr\u00e4parat vor Ort verantwortlich war, erl\u00e4uterte die Standard-Operationstechniken f\u00fcr OLIF und demonstrierte die Verfahren f\u00fcr die im Labor anwesenden Chirurgen. Mit Retraktoren und Instrumenten von Fule zeigte er, wie der expandierbare \u201ePoster\u201c-K\u00e4fig implantiert werden kann.<\/p>\n<p>Die am Workshop in Shanghai teilnehmenden Chirurgen konnten die Livedemonstration miterleben, die zudem direkt auf den CAOS-NASS-Kongress in Hangzhou \u00fcbertragen wurde. Sie wurde im Anschluss auch auf der CAOS-Online-Weiterbildungsplattform ver\u00f6ffentlicht und steht so den mehr als 10.000 Teilnehmern des CAOS-Kongresses zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n<p><strong>Strahlendurchl\u00e4ssiges Biomaterial erm\u00f6glicht bessere Fusionsbeurteilung<\/strong><\/p>\n<p>\u201ePEEK wird seit vielen Jahren f\u00fcr Implantate zur Wirbelk\u00f6rperfusion verwendet. Sowohl die Literatur als auch meine pers\u00f6nliche Erfahrung zeigen, dass PEEK im Vergleich zu reinen Titan-Prozeduren bei der Wirbels\u00e4ulenfusion bessere klinische Ergebnisse liefert. Die Fusionsrate ist h\u00f6her und die Einsenkungen sind niedriger\u201c, betont Dr. Xifeng Zhang vom Krankenhaus Beijing 301 in seiner \u201aReview of Clinical Applications and results associated with DLIF\u2018. \u201eDie potenziellen Vorteile von PEEK-OPTIMA Natural in konventionellen Wirbels\u00e4ulenimplantaten lassen sich vermutlich auch auf expandierbare Implantate \u00fcbertragen. Dazu z\u00e4hlen R\u00f6ntgentransparenz ohne Artefakte, die eine bessere Beurteilung der Fusion durch CT und MRT erm\u00f6glicht, sowie ein Elastizit\u00e4tsmodul nahe dem des menschlichen Knochens. Dadurch wird der Effekt des Stress-Shielding reduziert, der sonst zur Einsenkung des Implantats beitragen k\u00f6nnte.\u201c<\/p>\n<p>Guoping Fan, Technology Director der Fule Science &amp; Technology Department Company, kommentiert: \u201eUm Fortschritte in der Orthop\u00e4die voranzutreiben, arbeiten wir mit einer Vielzahl von Experten zusammen, angefangen von Material- und Technologieexperten bis zu orthop\u00e4dischen Chirurgen, die die Patienten behandeln. Die intensive technische Zusammenarbeit mit Invibio erm\u00f6glichte so die Entwicklung und Einf\u00fchrung dieses ersten expandierbaren PEEK-Titan-Hybridimplantats f\u00fcr DLIF- und OLIF-Verfahren in China. Jetzt arbeiten wir mit Hochdruck daran, Wirbels\u00e4ulenfusionsimplantate aus PEEK-OPTIMA HA Enhanced zu entwickeln.\u201c<\/p>\n<p>Auf dem chinesischen Markt ist das weiterentwickelte PEEK von Invibio ein relativ neues thermoplastisches Biomaterial, das alle klinischen Vorteile des ungef\u00fcllten PEEK-OPTIMA-Natural-Polymers bietet. Dar\u00fcber hinaus konnte in einem pr\u00e4klinischen Modell am Schaf nachgewiesen werden, dass es die Knochenanlagerung im Vergleich zu ungef\u00fclltem PEEK-OPTIMA Natural nach vier Wochen und zw\u00f6lf Wochen<sup>2<\/sup> verbessert; an einem pr\u00e4klinischen Halswirbels\u00e4ulenfusionsmodell am Schaf wurde zudem eine verbesserte Performance nach sechs und zw\u00f6lf Wochen festgestellt.<sup>2<\/sup> Bei PEEK-OPTIMA HA Enhanced ist Hydroxylapatit (HA), ein bekanntes osteokonduktives Material, vollst\u00e4ndig in die Polymermatrix integriert und nicht nur auf die Oberfl\u00e4che aufgetragen. Fr\u00fche klinische Ergebnisse f\u00fcr die zervikale und lumbale Wirbels\u00e4ulenfusion zeigen potenzielle Patientenvorteile und spezifische Verbesserungen f\u00fcr das verbesserte Biomaterial wie feste Fusionen bereits nach sechs Monaten, vorteilhafte klinische Ergebnisse zu fr\u00fchen Zeitpunkten, Verbesserungen beim allgemeinen Schmerzempfinden und der neurologischen Funktion.<sup>3<\/sup><\/p>\n<p>Angesichts des wachsenden Interesses in China an innovativen Materialien wie PEEK-OPTIMA von Invibio f\u00fcr Wirbels\u00e4ulenimplantate wird erwartet, dass immer mehr Patienten von Implantaten aus dem Hochleistungspolymer profitieren k\u00f6nnen. Bis heute wurden in China mehr als 140 Implantate von der staatlichen Lebens- und Arzneimittelbeh\u00f6rde CFDA (China Food and Drug Administration, auch bekannt als SFDA [State Food and Drug Administration]) zugelassen, dem liegen akkumulierte klinische Erfahrungen von \u00fcber zehn Jahren zugrunde.<sup>4<\/sup> Der 11. CAOS-NASS-Kongress war bereits die zweite Veranstaltung in China, bei der Invibio mit einem Hersteller von Implantaten zusammengearbeitet hat, um die Fortbildung von Chirurgen zu unterst\u00fctzen. F\u00fcr Implantate aus Invibio PEEK-OPTIMA liegen inzwischen mehr als 15 Jahre klinische Erfahrungen vor, weltweit wurden bis heute etwa neun Millionen Implantate eingesetzt.<sup>5<\/sup><\/p>\n<p><em>\u00a0<\/em><\/p>\n<p><em>1) Polyetheretherketon (PEEK) ist ein Hochleistungspolymer aus der Polyaryletherketon-Familie (PAEK-Familie).<\/em><\/p>\n<p><em>2) <\/em><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/?term=Walsh%20WR%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=27549990\"><em>Walsh WR<\/em><\/a><em>, <\/em><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/?term=Pelletier%20MH%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=27549990\"><em>Pelletier MH<\/em><\/a><em>, <\/em><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/?term=Bertollo%20N%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=27549990\"><em>Bertollo N<\/em><\/a><em>, <\/em><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/?term=Christou%20C%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=27549990\"><em>Christou C<\/em><\/a><em>, <\/em><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/?term=Tan%20C%5BAuthor%5D&amp;cauthor=true&amp;cauthor_uid=27549990\"><em>Tan C<\/em><\/a><em>. Does PEEK\/HA Enhance Bone Formation Compared With PEEK in a Sheep Cervical Fusion Model? <\/em><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/27549990\"><em>Clin Orthop Relat Res.<\/em><\/a><em> 2016 Nov; 474(11):2364-2372. <\/em><\/p>\n<p><em>3) Die vorgestellten Referenzen wurden von praktizierenden orthop\u00e4dischen Chirurgen zur Verf\u00fcgung gestellt. Ihre Sichtweise und Erfahrung sind ihre eigenen und spiegeln nicht unbedingt die der anderen wider. Invibio lehnt jegliche Haftung oder Sch\u00e4den in Verbindung mit den hierin enthaltenen Informationen ab. <\/em><\/p>\n<p><em>4-5) Daten sind bei Invibio Biomaterial Solutions hinterlegt.<\/em><\/p>\n<p>Weitere Informationen unter <a href=\"https:\/\/invibio.com\/\">https:\/\/invibio.com<\/a><\/p>\n<p>Quelle: Victrex<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das wachsende Interesse an PEEK-OPTIMA-Wirbels\u00e4ulenimplantaten hat in China durch den 11. 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