Beim Pharma- und HealthCare-Spezialisten Gerresheimer ist die Serienproduktion seiner neuen Gx RTF ClearJect-Spritzen angelaufen. Die Produkte aus dem Hochleistungskunststoff COP (Cyclo-Olefin-Polymer) werden dort eingesetzt, wo besonders anspruchsvolle Medikamente verpackt werden m\u00fcssen. Die neue Gx RTF ClearJect-Spritze 1 ml long mit Kan\u00fcle ist die erste von Gerresheimer selbst entwickelte und gefertigte Kunststoffspritze. Sie wird vom 20. bis zum 23. November auf der Pharmtech in Moskau, auf dem Messegel\u00e4nde Crocus Expo IEC, Pavillon 2, Halle 7 am Stand A229 pr\u00e4sentiert.<\/p>\n
F\u00fcr die Entwicklung und Industrialisierung der neuen Spritze hat Gerresheimer seine umfassende Kompetenz bei der Glasfertigung am Standort B\u00fcnde und das Know-how seiner Kunststoffspezialisten im Technischen Competence Center (TCC) Wackersdorf zusammengef\u00fchrt. So wurde die Produktionsanlage vom Automatisierungsteam des Technischen Competence Center geplant und gebaut, das Know-how f\u00fcr die Qualit\u00e4tskontrollen und Qualit\u00e4tsrichtlinien f\u00fcr Prim\u00e4rpackmittel stammt von den Inspektions-Spezialisten des Glas-Standorts B\u00fcnde und wurde gemeinsam an die spezifischen Anforderungen der Kunststofffertigung angepasst. Gefertigt wird nach den f\u00fcr pharmazeutische Prim\u00e4rpackmittel besonders hohen Qualit\u00e4tsanforderungen entsprechend GMP. Die neue Produktionsanlage ist so konzipiert, dass die gesamte Verarbeitungskette vom Spritzguss bis zur fertigen RTF- Verpackung abgedeckt wird. F\u00fcr die Qualit\u00e4tskontrolle wurden eine Reihe von Kameras in verschiedenen Stationen installiert, mit denen alle relevanten geometrischen Parameter und kosmetisch-visuellen Defekte bei jedem Einzelprodukt \u00fcberpr\u00fcft werden.<\/p>\n
Innovative Medikamente stellen hohe Anforderungen an ihre Prim\u00e4rverpackung. Besonders biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe d\u00fcrfen nicht mit der Verpackung interagieren, weil dann beim Patienten ggf. unerw\u00fcnschte Wirkungen auftreten k\u00f6nnten. Hier bieten Gx RTF ClearJect-Spritzen ein besonders niedriges Wechselwirkungspotenzial. Der Werkstoff COP hat eine hohe pH-Toleranz, gibt keine Metallionen in die Medikamentenl\u00f6sung ab und erzeugt daher auch keine Verschiebung des pH-Werts bei der Lagerung. Die Spritze wird als Spritzgussteil in einem 8-fach Hei\u00dfkanalwerkzeug hergestellt. Die Kan\u00fcle wird dabei direkt mit umspritzt und muss nicht nachtr\u00e4glich eingeklebt werden. Wolfram- und Kleberr\u00fcckst\u00e4nde sind bei Gx RTF ClearJect-Spritzen daher ausgeschlossen. Die exakte Geometrie des Spritzgussteils reduziert das Totvolumen in der Spritze, so dass weniger kostspieliges Medikament in der Spritze zur\u00fcckbleibt. Hinzu kommt die hohe Sicherheit f\u00fcr den Endverbraucher. COP ist besonders bruchfest und daher gut f\u00fcr die Verpackung aggressiver oder toxischer Wirkstoffe geeignet.<\/p>\n
Die neue Gerresheimer Gx RTF ClearJect COP-Spritze ist in der Gr\u00f6\u00dfe 1 ml long mit Kan\u00fcle verf\u00fcgbar. Das Design entspricht ISO 11040-6. Ausgestattet ist die erste Variante der Spritze mit einer 27 Gauge, \u00bd Zoll (12,7 mm), 3 Bevel D\u00fcnnwand-Edelstahlnadel. Silikonisiert werden die Spritzen mit einer exakt kontrollierten Menge an hochviskosem und damit partikelarmem Silikon\u00f6l Dow Corning 360 MD (12.500 cST). Angeboten wird ein umfassendes Spritzensystem, das den COP-Spritzenk\u00f6rper mit Kolbenstangen, Kolbenstopfen, Fingerauflagen und Verschlusssystemen komplettiert. Durch die Verwendung markt\u00fcblicher Standardbauteile wird hierbei eine wirtschaftliche Gesamtl\u00f6sung erreicht.<\/p>\n
Weitere Infos Spritzen aus Kunststoff \u00dcber Gerresheimer
\nGerresheimer ist ein weltweit f\u00fchrender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tr\u00e4gt das Unternehmen zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Gerresheimer ist weltweit vertreten und produziert mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo seine Kunden und M\u00e4rkte sind. Mit Werken in Europa, Nord- und S\u00fcdamerika und Asien erwirtschaftet Gerresheimer einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorf\u00fcllbare Spritzen, Injektionsfl\u00e4schchen, Mikropumpen, Ampullen, Flaschen und Beh\u00e4ltnisse f\u00fcr fl\u00fcssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen f\u00fcr die Kosmetikindustrie.<\/p>\n
Quelle: Gerresheimer AG<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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